近年来，出现了与慢性质子泵抑制剂（PPI）使用相关的潜在不良药物事件（ADEs）的担心，包括骨折、低镁血症、间质性肾炎、铁和维生素B12吸收不良，以及感染。2017年7月，发表在《Sci Rep》的一项由中国和美国科学家进行的FDA不良事件报告系统的数据挖掘，考察了PPI和特定部位的骨折风险之间的相关性。

PPI广泛用于胃酸相关疾病的治疗。其潜在骨折风险，尤其髋部、脊椎和腕关节，已经引起了关注。但是，其他骨折部位的骨折风险还没有很好进行过研究。

研究者使用聚集知识增强的数据库，即FDA不良事件报告系统数据挖掘集（AERS-DM）调查了PPI和特定部位骨折之间的相关性。成比例报告比（PRR）用于检测PPI和骨折间的统计学显著相关性（信号）。研究者分析了骨折部位的高水平术语（HLT）和偏好术语（PT），其根据MedDRA（监管活动的医学词典）进行定义。

报道骨折的PPI使用者中，平均年龄为65.3岁，女性与男性比例为3.4:1。结果提示了多个HLT和PT骨折部位的信号，并在性别间没有差异。骨折部位主要是骨小梁，并非既往报道的与PPI使用相关，如“rib骨折”[既往报道中，总体PPI以及5种仿制药（兰索拉唑的数据不充分）都检测到了信号]。基于AERS-DM的数据挖掘，PPI的使用与多个部位骨折风险的增加相关。

（选题审校：门鹏 编辑：吴刚）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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原文链接：Sci Rep. 2017 Jul 17;7(1):5527.
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28717153
 

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