早期前列腺癌切还是不切?近20年的随访来定纷止争
对于早期前列腺癌进行手术的长期生存获益情况尚有争议。2017年7月,发表在《N Engl J Med》的一项但对局限性前列腺癌男性进行手术与仅接受观察进行近20年的随访发现,手术的全因或前列腺癌死亡率与观察治疗相比并没有显著降低。
背景:研究者先前发现,对于局限性前列腺癌男性,进行手术与仅接受观察治疗的死亡率没有明显差异。但有关非致死性健康结局和长期死亡率仍不确定。
方法:从1994年11月至2002年1月,研究者随机分配731名局限性前列腺癌男性至根治性前列腺切除术或观察治疗。研究者延长随访期至2014年8月以获得主要结局,即全因死亡率,主要次要结局是前列腺癌死亡率。研究者描述了2010年1月前的疾病进展、接受的治疗和患者报告的结局(以前的随访)。
结果:在19.5年随访期(中位期,12.7年)内,手术组364男性中有223名死亡(61.3%),观察组367名男性中有245名(66.8%)死亡(绝对风险差,5.5%;95%置信区间[CI],-1.5~12.4;风险比,0.84;95%CI,0.70~1.01;P=0.06)。手术组27名男性(7.4%)是由于前列腺癌或治疗导致的死亡,观察组有42名男性(11.4%)(风险绝对差,4.0%;95%CI,-0.2~8.3;风险比,0.63;95%CI,0.39~1.02;P=0.06)。在中危患者中,同治疗组相比,手术可能与较低的全因死亡率相关(绝对差,14.5%;95%CI,2.8~25.6),但在低危(绝对差,0.7%;95%CI,-10.5~11.8)或高危(绝对差,2.3%;95%CI,-11.5~16.1)患者中则相当(相互作用P=0.08)。手术组的疾病进展治疗频率低于观察组(绝对差,26.2%;95%CI,19.0~32.9);治疗主要是针对无症状的,局部的或生化(前列腺特异性抗原)进展。10年间,手术组的无症状性尿失禁和勃起和性功能障碍比观察组多。2年内,手术组疾病相关或治疗相关的日常活动受限多于观察组。
结论:在局限性前列腺癌男性进行近20年的随访后,手术的全因或前列腺癌死亡率与观察治疗相比并没有显著降低。手术的不良事件频率高于观察组,但疾病进展治疗的频率低,大多数是无症状的、局部的或生化进展。
(选题审校:应颖秋 编辑:贾朝娟)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
(专家点评:)
原文链接:N Engl J Med. 2017 Jul 13;377(2):132-142.
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28700844
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