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舍曲林能否改善非透析依赖的慢性肾病患者的抑郁症状?

来源:环球医学编写    时间:2017年11月30日    点击数:    5星

2017年11月,发表于《JAMA》上的CAST随机临床试验,考察了舍曲林对于非透析依赖的慢性肾病(CKD)患者抑郁症状的疗效。

重要性:重度抑郁障碍(MDD)在CKD患者中广泛流行,与发病率和死亡率相关。选择性5-羟色胺再摄取抑制剂在这些患者中的有效性和不良事件未知。

目的:旨在确定舍曲林治疗是否会改善CKD伴MDD患者的抑郁症状。

设计、地点和参与者:慢性肾病抗抑郁药舍曲林试验(CAST)是一项随机、双盲、安慰剂对照试验,纳入了201例3、4、5期非透析依赖CKD患者,这些患者来自于美国3家医疗中心。简明精神访谈用于确定MDD。第一个参与者于2010年3月随机分组,末次就诊于2016年11月。

干预:1周安慰剂磨合期后,参与者随机分配到初始舍曲林50mg/d(102例,基于耐受性和应答升阶梯到最大的200mg/d)治疗12周或配对的对照(99例)中。

主要结局和测量指标:首要结局指标为抑郁症状严重程度自基线到12周的改善,通过16个条目的抑郁症状快速目录医生评定量表(QIDS-C16)确定(评分范围,0~27;最小临床重要差异,2分)。次要结局包括生活质量的改善(肾脏疾病生活质量调查简表;评分范围,0~100分;较高的评分表明生活质量较好)和不良事件。

结果:随机分组了201例患者[平均(SD)58.2(13.2)岁,27%为女性]。首要分析纳入了193例随机分组后具有至少1个结局评估的患者。舍曲林组(97例)和安慰剂组(96例)平均(SD)基线QIDS-C16评分分别为14.0分(2.4)和14.1分(2.4)。中位参与时间为12.0周,中位服药剂量为150mg/d,组间无统计学差异。舍曲林组和安慰剂组QIDS-C16评分分别改变了-4.1分和-4.2分[组间差异,0.1(95% CI,-1.1~1.3);P=0.82]。肾脏疾病生活质量调查显示,患者报告的总体死亡改变无显著的组间差异[中位评分,舍曲林组0分,安慰剂组0分;组间差异,0(-10.0~0);P=0.61]。与安慰剂组相比,舍曲林组恶心或呕吐发生更频繁[22.7% vs 10.4%;组间差异,12.3%(1.9%~22.6%);P=0.03],腹泻也是如此[13.4% vs 3.1%;组间差异,10.3%(2.7%~17.9%);P=0.02]。

结论和意义:非透析依赖的CKD伴MDD患者中,与安慰剂相比,舍曲林治疗12周并不会显著改善抑郁症状。这些结果表明,不支持使用舍曲林治疗非透析依赖CKD患者的MDD。

英文链接 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29101402

(选题审校:易湛苗 编辑:吴星)

(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)

(专家点评:有人估计,多达四分之一的慢性肾脏病患者可能会受到抑郁症的影响,这意味着超过700万的美国成年人可能同时合并慢性肾脏病和抑郁症。选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRIs)几十年来一直是抑郁症治疗的主流。目前CKD患者抗抑郁药物的研究很少,一般质量较低。本研究结果对该领域是个很好的补充。CKD患者发生抑郁症的生理基础可能与没有慢性疾病的个体有所不同,并且患有多种疾病的个体可能更容易发生药物不良反应。)

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