炎性肠病患者使用英夫利西单抗:基于临床vs基于谷浓度
2017年12月,发表于《Clin Gastroenterol Hepatol》上的一项研究,考察了炎性肠病(IBD)患者基于临床vs基于谷浓度的英夫利西单抗剂量给药的黏膜愈合和长期结局。
背景和目的:基于谷浓度的英夫利西单抗治疗试验(TAXIT)证实,维持英夫利西单抗谷浓度为3~7μg/mL是诱导炎IBD患者缓解的最有效剂量,比基于临床的剂量具有更少的急性复发。研究者旨在进行一项研究的随访分析,探讨谷剂量策略和黏膜愈合、继续英夫利西单抗使用和住院率、手术率、类固醇使用率之间的相关性。
方法:这是一项回顾性单中心研究,研究对象为226例完成了TAXIT维持阶段的IBD患者。研究在比利时鲁汶大学医院进行。2012年6月~2013年12月的研究末期获取患者基线特征、实验室检查结果、内镜数据(125例)。从末次TAXIT研究随访(2012年8月~2013年4月)到2016年4月1日收集长期结局数据(IBD相关住院、腹部手术、全身性类固醇使用)。研究者也收集了继续使用英夫利西单抗和谷浓度的数据。
结果:基线时,基于临床剂量组有91%的患者,基于谷浓度剂量组有90%的患者黏膜愈合。中位随访41个月(四分位范围,39~42个月)后,基于临床剂量组和基于谷浓度剂量组分别有81/108例(75%)和86/107例(80%)患者继续英夫利西单抗治疗。但是,1年内,基于临床剂量组和基于谷浓度剂量组分别有10/27例(37%)和2/21例(10%)患者停用英夫利西单抗(P=0.04)。两组住院、手术和类固醇使用率都低于15%。
结论:IBD患者基于临床vs基于英夫利西单抗谷浓度剂量给药的试验末期,多数患者黏膜愈合。两组多数患者(75%或以上)在试验后都继续服用英夫利西单抗超过3年,但是试验后的第一年,基于临床剂量给药组停药率显著性高于基于谷浓度剂量给药组。两组都具有较低的住院、手术和类固醇使用率。
英文链接 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29203225
(选题审校:林巧楠 编辑:吴星)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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