阿达木单抗在克罗恩病和症状性小肠狭窄患者中竟如此有效!
2018年1月,发表在《Gut》一项多中心、前瞻性、观察性队列研究,考察了阿达木单抗克在克罗恩病(CD)和症状性小肠狭窄(SSBS)患者中的有效性。
目的:抗肿瘤坏死因子(抗TNF)在CD和SSBS患者中的有效性具有争议。本研究旨在评估阿达木单抗在这些患者中的有效性,并确定出预测成功的因素。
设计:在CD和SSBS患者中,研究人员进行了一项多中心、前瞻性、观察性队列研究。纳入的患者在基线进行了磁共振小肠造影,随后接受了阿达木单抗。首要结局指标为24周时的成功率,其定义为继续阿达木单抗而不进行阻断治疗(入组后8周进行糖皮质激素,其他抗TNF)、内镜下扩张术、肠切除术。使用logistic回归模型确定与成功独立相关的基线因素,并得出一个简单的预后评分。次要结局指标为24周后的延长成功率(仍然阿达木单抗治疗,不进行扩张术,也不进行手术)和进行肠切除术的时间。
结果:2010年1月~2011年12月,筛选了105例患者,纳入了97例。24周时,62/97例(64%)患者实现成功。预后评分确定的预后良好组,具有43/49例成功;预后中等组,具有17/28例成功;预后较差组,具有1/16例成功。中位随访3.8年后,45.7%±6.6%(比例±SE)在24周时成功的患者(即,整个队列的29%)在4年时仍然延长成功。整个队列中,50.7%±5.3%的患者入组后4年未进行肠切除术。
结论:约三分之二的SSBS和CD患者对阿达木单抗有成功应答,并且在这些患者中将近一半患者的成功应答被延长至了随访末期。整个队列中,超过一半的患者初始治疗后的4年未进行手术。
英文链接:http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28119352
(选题审校:徐晓涵 编辑:吴星)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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