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老年病学

老年患者PCI后缩短双抗疗程:裸金属支架vs药物洗脱支架

来源:环球医学编写    时间:2018年01月31日    点击数:    5星

2018年1月6日,发表于《Lancet》上的一项随机单盲试验,考察了冠状动脉疾病的老年患者使用裸金属支架(BMS)和聚合物可降解的药物洗脱支架(DES)两种类型的支架联合缩短双重抗血小板治疗(DAPT)时间的结局。

背景:为了缩短DAPT时间,老年患者常接受BMS而DES。本研究的目的旨在比较此类患者使用两种类型的支架联合缩短DAPT时间的结局。

方法:在这项随机单盲试验中,研究者从9个国家的44个中心招募患者。患者的入组标准为,75岁或以上,具有稳定性心绞痛、无症状性心肌缺血或急性冠脉综合征,具有至少一处被认为符合经皮冠状动脉介入治疗(PCI)标准的冠脉狭窄至少70%(≥50%左主干)。患者的排除标准为,具有冠状动脉旁路移植术进行心肌血管再生的指征,不能耐受、获得或完成DAPT,需要额外的手术,寿命期望不超过1年的非心脏合并症,之前具有出血性卒中,对阿司匹林或P2Y12抑制剂过敏,对P2Y12抑制剂禁忌,少于10%的左心肌无症状性心肌缺血且血流储备分数为0.80或更高。记录到DAPT持续时间后(具有稳定症状表现的患者1个月,具有不稳定症状表现的患者6个月),患者通过中心计算系统(使用随机选择区组大小进行分组(2、4、8或16),根据地区和抗血小板药物进行分层)按照1:1的比例以单盲的方式(即患者盲)随机分配到DES或相似的BMS的组中,但结局对评估结局者设盲。首要结局为组间意愿治疗人群1年时严重不良心脏和脑血管事件(即全因死亡、心肌梗死、卒中或缺血驱动的靶病变血管再生的复合)的比较,并于30天、180天和1年时进行评估。

结果:2014年5月21日~2016年4月16日,研究者随机分组了1200例患者(DES组,596例[50%]);BMS组,604例[50%]))。DES组和BMS组分别有68例(12%)和98例(16%)患者发生了首要终点(相对风险[RR],0.71;95% CI,0.52~0.94;P=0.02)。1年时,两组出血并发症(DES组vs BMS组:26例[5%]vs 29例[5%]);RR,0.90;95% CI,0.51~1.54;P=0.68)和支架血栓(3例[1%]vs 8例[1%]);RR,0.38;0.00~1.48;P=0.13)都不常见。

结论:行PCI的老年患者中,DES和短时间使用DAPT比BMS和使用相似时间的DAPT具有更低的全因死亡、心肌梗死、卒中和缺血驱动的靶病变血管再生的发生率。对于行PCI的老年患者,DES+与BMS相似的DAPT联合方案可减少随后重复血运重建及出血事件的风险,是一种具有吸引力的选择。

英文链接 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29102362

(选题审校:何娜 编辑:吴星)

(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)

(专家点评:(1)从裸金属支架到药物洗脱支架,药物洗脱支架可以降低再狭窄率,但是药物洗脱支架表层的聚合物可能会增加晚期的支架血栓风险,因此普通DES较BMS需延长双抗时间;(2)本研究探究的DES为聚合物可降解的铂铬合金依维莫司洗脱支架(SYNERGY),随着药物释放,其聚合物可吸收,因此具有降低远期支架内血栓及缩短双抗疗程的潜力,本研究对于该支架缩短双抗疗程具有初步的提示意义。若进一步探究该DES是否可缩短双抗疗程,则需要将其与聚合物不可降解的DES作对比。)

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