2018年1月6日，发表于《Lancet》上的一项随机单盲试验，考察了冠状动脉疾病的老年患者使用裸金属支架（BMS）和聚合物可降解的药物洗脱支架（DES）两种类型的支架联合缩短双重抗血小板治疗（DAPT）时间的结局。

背景：为了缩短DAPT时间，老年患者常接受BMS而DES。本研究的目的旨在比较此类患者使用两种类型的支架联合缩短DAPT时间的结局。

方法：在这项随机单盲试验中，研究者从9个国家的44个中心招募患者。患者的入组标准为，75岁或以上，具有稳定性心绞痛、无症状性心肌缺血或急性冠脉综合征，具有至少一处被认为符合经皮冠状动脉介入治疗（PCI）标准的冠脉狭窄至少70%（≥50%左主干）。患者的排除标准为，具有冠状动脉旁路移植术进行心肌血管再生的指征，不能耐受、获得或完成DAPT，需要额外的手术，寿命期望不超过1年的非心脏合并症，之前具有出血性卒中，对阿司匹林或P2Y12抑制剂过敏，对P2Y12抑制剂禁忌，少于10%的左心肌无症状性心肌缺血且血流储备分数为0.80或更高。记录到DAPT持续时间后（具有稳定症状表现的患者1个月，具有不稳定症状表现的患者6个月），患者通过中心计算系统（使用随机选择区组大小进行分组（2、4、8或16），根据地区和抗血小板药物进行分层）按照1:1的比例以单盲的方式（即患者盲）随机分配到DES或相似的BMS的组中，但结局对评估结局者设盲。首要结局为组间意愿治疗人群1年时严重不良心脏和脑血管事件（即全因死亡、心肌梗死、卒中或缺血驱动的靶病变血管再生的复合）的比较，并于30天、180天和1年时进行评估。

结果：2014年5月21日~2016年4月16日，研究者随机分组了1200例患者（DES组，596例[50%]）；BMS组，604例[50%]））。DES组和BMS组分别有68例（12%）和98例（16%）患者发生了首要终点（相对风险[RR]，0.71；95% CI，0.52~0.94；P=0.02）。1年时，两组出血并发症（DES组vs BMS组：26例[5%]vs 29例[5%]）；RR，0.90；95% CI，0.51~1.54；P=0.68）和支架血栓（3例[1%]vs 8例[1%]）；RR，0.38；0.00~1.48；P=0.13）都不常见。

结论：行PCI的老年患者中，DES和短时间使用DAPT比BMS和使用相似时间的DAPT具有更低的全因死亡、心肌梗死、卒中和缺血驱动的靶病变血管再生的发生率。对于行PCI的老年患者，DES+与BMS相似的DAPT联合方案可减少随后重复血运重建及出血事件的风险，是一种具有吸引力的选择。

英文链接 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29102362

（选题审校：何娜 编辑：吴星）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

（专家点评：（1）从裸金属支架到药物洗脱支架，药物洗脱支架可以降低再狭窄率，但是药物洗脱支架表层的聚合物可能会增加晚期的支架血栓风险，因此普通DES较BMS需延长双抗时间；（2）本研究探究的DES为聚合物可降解的铂铬合金依维莫司洗脱支架（SYNERGY），随着药物释放，其聚合物可吸收，因此具有降低远期支架内血栓及缩短双抗疗程的潜力，本研究对于该支架缩短双抗疗程具有初步的提示意义。若进一步探究该DES是否可缩短双抗疗程，则需要将其与聚合物不可降解的DES作对比。）