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泌尿

无并发症的下尿路感染女性:5天呋喃妥因vs单剂量磷霉素

来源:环球医学编写    时间:2018年05月31日    点击数:    5星

2018年5月,发表在《JAMA》的一项由瑞士、波兰、以色列等国科学家进行的随机临床试验,考察了5天呋喃妥因vs单剂量磷霉素对无并发症的下尿路感染(UTI)女性临床缓解的影响。

重要性:指南推荐以来,呋喃妥因和磷霉素越来越多用作下尿路感染的一线治疗。

目的:比较呋喃妥因和磷霉素在无并发症的膀胱炎女性中的临床和微生物有效性。

设计、地点和参与者:多国家、开放性、分析者设盲的随机临床试验,纳入了513例≥18岁的有下尿路感染症状(排尿困难、尿急、尿频或耻骨上压痛)的非妊娠女性,这些女性尿试纸结果阳性(可检测到亚硝酸盐或白细胞酯酶),无已知的对研究抗菌药物耐药的泌尿系统病原体定植或既往感染。2013年10月~2017年4月在瑞士日内瓦、波兰罗兹和以色列Petah-Tiqva的医院科室和门诊诊所入组。

干预:参与者按照1:1的比例随机分配到口服呋喃妥因100mg每天3次为期5天(255人)或单剂量口服磷霉素3g(258人)的组中。治疗结束后的14天和28天,这些参与者要返回研究机构进行临床评估和尿培养采集。

主要结局和测量指标:首要结局为治疗完成后28天时的临床应答,其定义为临床缓解(症状和UTI体征完全缓解,无既往失败)、失败(因UTI需要额外的或改变抗菌药物治疗,或因缺乏有效性而停药)或不确定(无客观感染证据的症状持续存在)。次要结局包括细菌学应答和不良事件发生率。

结果:随机分组的513例患者中(中位年龄,44岁[四分位居,31~64]),475人(93%)完成试验,377人(73%)基线培养结果阳性。呋喃妥因组和磷霉素组28天时临床缓解人数分别为171/244(70%)和139/241(58%)(差异,12%[95% CI,4%~21%];P=0.004),微生物缓解分别为129/175(74%)vs 103/163(63%)(差异,11%[95% CI,1%~20%];P=0.04)。不良事件少见,主要是胃肠道不良事件;最常见的是恶心和腹泻(呋喃妥因和磷霉素组分别为7/248[3%]vs 3/248[1%]和5/247[2%]vs 5/247[1%])。

结论和意义:无并发症的UTI女性中,与单剂量磷霉素相比,5天的呋喃妥因治疗完成后会造成28天时显著更高的临床和微生物缓解的可能性。

试验注册:ClinicalTrials.gov Identifier: NCT01966653.

http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29710295

(选题审校:易湛苗 编辑:吴星)

(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)

(专家点评:中国泌尿系感染诊断治疗指南首先推荐使用磷霉素,推荐呋喃妥因外用,与该研究结果存在差异。)

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