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老年病学

R-GemOx一线治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤老年患者怎么样?

来源:环球医学编写    时间:2018年07月16日    点击数:    5星

2018年6月,中国学者在《Lancet Haematol》发表一项单组、开放性2期试验,考察了吉西他滨-奥沙利铂+利妥昔单抗(R-GemOx)作为弥漫性大B细胞淋巴瘤老年患者一线治疗的有效性、安全性和可行性。

背景:R-GemOx已经在复发和难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤老年患者中表现出较高的有效性和较低的毒性特征。研究者旨在评估R-GemOx方案作为弥漫性大B细胞淋巴瘤老年患者一线治疗的有效性、安全性和可行性。

方法:在这项单组、开放性、2期临床试验中,研究者纳入了弥漫性大B细胞淋巴瘤患者。患者入组标准为,既往未经治、经组织学证实、CD20阳性、≥70岁、或60~69岁且东部协作肿瘤组(ECOG)体力状态评分≥2。患者从江苏省立医院招募。R-GemOx方案的给药方式为静脉给药:第0天利妥昔单抗375mg/m2;第1天吉西他滨1g/m2;第1天奥沙利铂100mg/m2。每14天重复治疗周期。如果中期评估后患者实现了至少部分缓解,则计划行6个周期。首要终点为治疗结束时实现总体应答(定义为完全应答+部分应答)的患者比例。通过意愿治疗进行分析。试验目前仍在进行,但不再招募患者。试验在ClinicalTrials.gov注册,编号NCT01670370。

结果:2012年8月22日~2015年12月31日,招募了60名患者并纳入到本研究中。患者中位年龄75岁(IQR,70~80),27人(45%)具有较差的体力状态,ECOG评分为≥2。45人(75%)治疗结束时实现了总体应答,其中28人(47%)为完全应答。常见的3~4级不良事件为血液系统毒性(5名[8%]血小板减少症,4名[7%]贫血,9名[15%]中性粒细胞减少症)和胃肠道并发症(5名[8%]恶心,3名[5%]呕吐,1名[2%]腹泻)。未报告治疗相关死亡。

结论:R-GemOx方案作为弥漫性大B细胞淋巴瘤老年患者的前线治疗表现出较高的有效性和安全性,可能成为弥漫性大B细胞淋巴瘤老年患者管理的治疗选择。

http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29752199

(选题审校:谈志远 编辑:吴星)

(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)

(专家点评:本研究为老年DLBCL患者使用较为温和的R-GemOx方案反而能够较长的生存时间提供了新的证据。)

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