2018年8月，发表于《Pharmacotherapy》上的一项研究，考察了美国食品药品监督管理局（FDA）不良事件报告系统（FAERS）数据库中与药物相关的急性肾损伤（AKI）发生率。

研究目的：AKI是一种与透析、慢性肾病和死亡的短期和长期后果相关的常见疾病。尽管FDA的 FAERS数据库是检查药物相关事件的一个强有力工具，但尚无研究对这个数据库进行分析，以确定引起AKI的最常见药物。本研究旨在分析FAERS数据库中AKI的相关报告和药物。

设计：回顾性药物监督比例失调分析。

数据来源：FDA的FAERS数据库。

测量指标和主要结局：研究者查询了2004年季度至2015年3季度间FAERS数据中AKI的报告。采用已发表的参考文献评估提取的药物，并分为已知、可能或新的潜在肾毒性药物。对于每种类型中前20位最常报告的药物，计算报告比值比（ROR），一种报告比例失衡的检测方法。研究者回顾分析了7241385例不良事件报道，其中193996例（2.7%）包括AKI报告。在AKI报告中，165.5%是已知的肾毒性药物引起的，18.6%是目前已知可能的肾毒性药物，64.8%是新的潜在肾毒性药物。在最常报告的药物中，最高AKI ROR的药物是胰蛋白酶抑制溶液（7614例报告；ROR：115.70；95%置信区间[CI] ：110.63～121.01）、磷酸钠（1687例报告；ROR ：55.81；95% CI ：51.78～60.17）、呋塞米（1743例报告；ROR ：12.61；95% CI：11.94～13.32）、万古霉素（1270例报告；ROR ：12.19；95% CI ：11.45～12.99）和二甲双胍（4701例报告；ROR：10.65；95% CI： 10.31～11.00）。已知肾毒性、可能肾毒性和新的潜在肾毒性的20最常报告药物的联合RORs分别是3.71（95% CI： 3.66～3.76），2.09（95% CI ：2.06～2.12）和1.55（95% CI：1.53～1.57）。

结论：AFD是FAERS中报告不良事件的一个常见原因。根据分类系统，大多数AKI报告是由未意识到肾毒性的药物引起的。本报告提供的有关药物数据还需进一步研究，以确定这些新的潜在肾毒性药物的AKI风险。

英文链接 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29883524

（选题审校：门鹏 编辑：王淳）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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