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泌尿

FDA不良事件报告中AKI较高 需要研究来确定潜在的肾毒性药物

来源:环球医学编写    时间:2018年09月06日    点击数:    5星

2018年8月,发表于《Pharmacotherapy》上的一项研究,考察了美国食品药品监督管理局(FDA)不良事件报告系统(FAERS)数据库中与药物相关的急性肾损伤(AKI)发生率。

研究目的:AKI是一种与透析、慢性肾病和死亡的短期和长期后果相关的常见疾病。尽管FDA的 FAERS数据库是检查药物相关事件的一个强有力工具,但尚无研究对这个数据库进行分析,以确定引起AKI的最常见药物。本研究旨在分析FAERS数据库中AKI的相关报告和药物。

设计:回顾性药物监督比例失调分析。

数据来源:FDA的FAERS数据库。

测量指标和主要结局:研究者查询了2004年季度至2015年3季度间FAERS数据中AKI的报告。采用已发表的参考文献评估提取的药物,并分为已知、可能或新的潜在肾毒性药物。对于每种类型中前20位最常报告的药物,计算报告比值比(ROR),一种报告比例失衡的检测方法。研究者回顾分析了7241385例不良事件报道,其中193996例(2.7%)包括AKI报告。在AKI报告中,165.5%是已知的肾毒性药物引起的,18.6%是目前已知可能的肾毒性药物,64.8%是新的潜在肾毒性药物。在最常报告的药物中,最高AKI ROR的药物是胰蛋白酶抑制溶液(7614例报告;ROR:115.70;95%置信区间[CI] :110.63~121.01)、磷酸钠(1687例报告;ROR :55.81;95% CI :51.78~60.17)、呋塞米(1743例报告;ROR :12.61;95% CI:11.94~13.32)、万古霉素(1270例报告;ROR :12.19;95% CI :11.45~12.99)和二甲双胍(4701例报告;ROR:10.65;95% CI: 10.31~11.00)。已知肾毒性、可能肾毒性和新的潜在肾毒性的20最常报告药物的联合RORs分别是3.71(95% CI: 3.66~3.76),2.09(95% CI :2.06~2.12)和1.55(95% CI:1.53~1.57)。

结论:AFD是FAERS中报告不良事件的一个常见原因。根据分类系统,大多数AKI报告是由未意识到肾毒性的药物引起的。本报告提供的有关药物数据还需进一步研究,以确定这些新的潜在肾毒性药物的AKI风险。

英文链接 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29883524

(选题审校:门鹏 编辑:王淳)

(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)

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