2018年8月，发表在《Neurology》的一项随机、双盲III期研究调查了低剂量A型肉毒毒素能否改善非导尿多发性硬化（MS）患者的泌尿系统症状。

目的：评价A型肉毒毒素100 U在MS合并神经源性逼尿肌过度活动（NDO）所致尿失禁（UI）患者中的有效性和安全性。

方法：在这项随机、双盲III期研究中，患者使用A型肉毒毒素100 U（66例）或安慰剂（78例），作为膀胱镜下膀胱逼尿肌注射药物。评价对象包括泌尿系统症状、尿流动力学以及失禁-生活质量（I-QOL）总分与基线相比的变化。对不良事件（AEs）进行评价，包括尿潴留相关未污染间歇性插管术（CIC）的使用。

结果：与安慰剂相比，A型肉毒毒素显著降低了6周时的UI（-3.3次发作/天vs -1.1次发作/天，p＜0.001；主要终点）。使用A型肉毒毒素的患者中实现了100% UI降低的比例显著更高（53.0% vs 10.3%，p＜0.001）。A型肉毒毒素组患者的尿流动力学有显著改善（p＜0.01）。A型肉毒毒素组患者I-QOL评分的改善显著较高（40.4 vs 9.9，p＜0.001），最小重要性差异约为3倍（+11分）。最常见的AE是尿路感染（25.8%）。A型肉毒毒素组患者的CIC率为15.2%，安慰剂组为2.6%。

结论：在非导尿MS患者中，A型肉毒毒素100 U显著改善UI和生活质量，CIC率低于此前报告的A型肉毒毒素200 U。

临床注册标识：NCT01600716。

证据分类：这项研究提供I级证据显示，与安慰剂比较，A型肉毒毒素100 U膀胱逼尿肌注射，可显著降低MS合并NDO患者的UI，改善其生活质量。

英文链接：https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/30030330

（选题审校：易湛苗 编辑：吴星）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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