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泌尿

低剂量A型肉毒毒素能否改善非导尿MS患者的泌尿系统症状?

来源:环球医学编译    时间:2018年09月12日    点击数:    5星

2018年8月,发表在《Neurology》的一项随机、双盲III期研究调查了低剂量A型肉毒毒素能否改善非导尿多发性硬化(MS)患者的泌尿系统症状。

目的:评价A型肉毒毒素100 U在MS合并神经源性逼尿肌过度活动(NDO)所致尿失禁(UI)患者中的有效性和安全性。

方法:在这项随机、双盲III期研究中,患者使用A型肉毒毒素100 U(66例)或安慰剂(78例),作为膀胱镜下膀胱逼尿肌注射药物。评价对象包括泌尿系统症状、尿流动力学以及失禁-生活质量(I-QOL)总分与基线相比的变化。对不良事件(AEs)进行评价,包括尿潴留相关未污染间歇性插管术(CIC)的使用。

结果:与安慰剂相比,A型肉毒毒素显著降低了6周时的UI(-3.3次发作/天vs -1.1次发作/天,p<0.001;主要终点)。使用A型肉毒毒素的患者中实现了100% UI降低的比例显著更高(53.0% vs 10.3%,p<0.001)。A型肉毒毒素组患者的尿流动力学有显著改善(p<0.01)。A型肉毒毒素组患者I-QOL评分的改善显著较高(40.4 vs 9.9,p<0.001),最小重要性差异约为3倍(+11分)。最常见的AE是尿路感染(25.8%)。A型肉毒毒素组患者的CIC率为15.2%,安慰剂组为2.6%。

结论:在非导尿MS患者中,A型肉毒毒素100 U显著改善UI和生活质量,CIC率低于此前报告的A型肉毒毒素200 U。

临床注册标识:NCT01600716。

证据分类:这项研究提供I级证据显示,与安慰剂比较,A型肉毒毒素100 U膀胱逼尿肌注射,可显著降低MS合并NDO患者的UI,改善其生活质量。

英文链接:https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/30030330

(选题审校:易湛苗 编辑:吴星)

(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)

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