慢性肾病患者:沙库巴曲/缬沙坦vs厄贝沙坦
沙库巴曲/缬沙坦对中度至重度慢性肾病患者的肾功能和心脏生物标志物的影响,目前尚不清楚。2018年10月,发表在《Circulation》的一项随机双盲试验调查了在该类人群中沙库巴曲/缬沙坦vs厄贝沙坦的疗效。
背景:沙库巴曲/缬沙坦降低射血分数降低的心衰患者的心血管死亡风险,但其对中度至重度慢性肾病患者的肾功能和心脏生物标志物的影响尚不清楚。
方法:UK HARP-III试验(英国心脏和肾脏保护-III),一项随机双盲试验,纳入414例估算肾小球滤过率(GFR)为20~60 ml/ min/1.73 m2的受试者,这些患者被随机分配至沙库巴曲/缬沙坦97/103 mg每天2次vs厄贝沙坦300 mg每天1次。使用ANCOVA,校正每个个体的基线测量GFR,测量12个月时的主要结局。通过意向治疗进行所有分析。
结果:共计207例受试者被随机分配至沙库巴曲/缬沙坦组,207例受试者被分配至厄贝沙坦组。基线测量的GFR分别为34.0(SE,0.8)和34.7(SE,0.8)ml/min/1.73 m2。12个月时,两组测量GFR无差异:沙库巴曲/缬沙坦组29.8(SE 0.5)vs厄贝沙坦组29.9(SE,0.5)ml/min/1.73 m2;差异,-0.1(0.7)ml/min/1.73 m2。所有预定亚组的影响相似。两组间在3、6、9、12个月时的估算GFR没有显著差异,且尿白蛋白:肌酐比值没有明显差异(研究平均差异,-9%;95% CI,-18~1)。但是,与厄贝沙坦组相比,沙库巴曲/缬沙坦组的研究平均收缩压和舒张压分别降低5.4(95% CI,3.4~7.4)和2.1(95% CI,1.0~3.3)mm Hg。TnI和NT-proBNP分别降低16%(95% CI,8~23)和18%(95% CI,11~25)。两组间的严重不良事件(29.5% vs 28.5%;比率,1.07;95% CI,0.75~1.53)、非严重不良事件(36.7% vs 28.0%;比率,1.35;95% CI,0.96~1.90),以及钾≥5.5 mmol/L(32% vs 24%,P=0.10)无显著差异。
结论:经过12个月,沙库巴曲/缬沙坦对慢性肾病患者的肾功能和蛋白尿的影响与厄贝沙坦相似,但前者还有降低血压和心脏生物标记物的影响。
英文链接:https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/30002098
(选题审校:闫盈盈 编辑:吴星)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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