睾酮是男性体内的一种非常重要的激素，通过作用于众多靶器官，调节男性的正常生理活动。2018年11月，发表在《Lancet Diabetes Endocrinol》的一项研究调查了，睾酮替代对移动受限及低睾酮浓度老年男性移动测量的影响。

背景：身体功能试验（PFT）是7项睾酮试验（TT）之一，其目的为在低睾酮浓度且自我报告移动受限及步行速度低于1.2m/s的老年男性中，评估睾酮对移动、自我报告的身体功能、跌倒、患者总体印象变化（PGIC）的影响。使用PFT的数据和总体TT试验的研究人群，研究人员旨在鉴别出睾酮对移动的影响是否随着基线步行速度、移动受限或其他患者水平因素的不同而具有差异。

方法：TT试验纳入了790名65岁或以上的男性，这些男性两次总体睾酮平均浓度低于275ng/dL（9.5nmol/L），其中的390人移动受限和步行速度低于1.2m/s，并纳入到PET中。根据最小化方法，将参与者随机分配至每天一次1%睾酮凝胶或安慰剂凝胶组中，共12个月，参与者和研究者对干预分组盲。PET的首要结局指标为6分步行试验（6MWT）距离增加50米或以上。本文，研究人员报道了6MWT距离的绝对变化和短表-36身体组件（PF10）数据，以及PGIC和跌倒数据。研究人员报道了纳入和未纳入到PFT中的男性数据，以及TT试验中所有男性的数据。也报道了基线步行速度和移动受限数据。在改良意愿治疗人群中进行分析，改良意愿治疗人群由分配到治疗组并具有基线评估值且具有至少一次干预后评估的所有患者组成。

结果：2011年4月28日~2014年6月16日进行TT试验。790名TT试验参与者中，395人分配到睾酮组，395人分配到安慰剂组。纳入到PFT中的390名参与者中，193人分配到睾酮组，197人分配至安慰剂组。和既往报告一致，TT试验的所有男性中，睾酮组比安慰剂组6MWT距离的改善显著性多，但是纳入到PFT中的男性并非如此。未纳入到PFT的TT试验的参与者中，6MWT距离改善的治疗效果为8.9米（95% CI，2.2~15.6；P=0.010）。和既往报道一致，TT试验的所有男性和纳入到PFT的男性中，睾酮组比安慰剂组PF10的改善显著性多。未纳入到PFT的男性中，PF10改善的效应大小为4.0（1.5~6.5；P=0.0019）。基线步行速度为1.2m/s或更高的睾酮治疗的男性，比安慰剂治疗的男性，6MWT距离（治疗效果14.2m，6.5~21.9，P=0.0004）和PF10（4.9；2.2~7.7；P=0.0005）改善显著更大。报告移动受限的睾酮治疗的男性比安慰剂治疗的男性，6MWT距离（7.6m，1.0~14.1，P=0.0237）和PF10（3.6；1.3~5.9；P=0.0018）的改善显著性多。无论是纳入到PFT（效应规模，2.21；1.35~3.63；P=0.0018）还是未纳入到PFT（3.01；1.61~5.63；P=0.0006），睾酮组的男性比安慰剂组的男性更可能意识到他们步行能力的提高（PGIC）。6MWT距离的改变与睾酮、游离睾酮、二氢睾酮、血红蛋白浓度的改变显著相关。干预期跌倒的频率在TT试验的两治疗组中完全相同（两组103/380（27%）人具有至少一次跌倒）。

结论：睾酮治疗改善自我报告的步行能力，适度改善6MWT距离（所有TT试验参与者），但是不会影响跌倒。睾酮对移动测量的影响与基线步态速度、自我报告的移动受限、及睾酮和血红蛋白浓度的改变相关。

英文链接：http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/30366567

（选题审校：闫盈盈 编辑：常路）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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