左乙拉西坦与AKI风险较高有关 或是误会
监管机构警告左乙拉西坦有升高急性肾损伤(AKI)的风险,但其仅基于病例报告的信息。2019年1月,发表在《Clin J Am Soc Nephrol》的一项基于人群的回顾性队列研究显示,左乙拉西坦使用与AKI风险较高无关。
背景和目的:监管机构有关于左乙拉西坦AKI风险的警告,但其是基于病例报告的信息。研究者开展了一项研究,考察左乙拉西坦新使用者vs未使用者是否与AKI风险较高相关。
设计、环境、受试者&测试:这是针对加拿大安大略省成年癫痫患者的一项基于人群的回顾性队列研究。2004年1月1日至2017年3月1日间新处方左乙拉西坦的门诊患者,与先前90日内记录有癫痫和慢性肾病的未使用者以1:2进行匹配,并对左乙拉西坦使用进行倾向性评分。主要结局是在进入队列30日内因AKI入院(急诊或住院)。次要结局是180日内AKI以及血清肌酐浓度的变化。研究者使用健康保健诊断代码评估了主要结局。研究者还使用实验室测量数据,评估了亚组人群血清肌酐的浓度变化。
结果:研究者对3980名左乙拉西坦使用者和7960名未使用者(平均年龄55岁,51%为女性)进行了匹配。左乙拉西坦使用与30日内AKI风险较高无明显关联(左乙拉西坦使用者13例[0.33%],未使用者21例[0.26%][比值比,1.24;95%置信区间,0.62~2.47])。同样,与180日内AKI无明显关联(比值比,0.70;95%置信区间,0.43~1.13)。左乙拉西坦使用者和未使用者的血清肌酐浓度变化没有明显差异。
结论:在这项基于人群的研究中,左乙拉西坦使用与AKI风险较高无关。
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/30538089
(选题审校:苏珊 编辑:贾朝娟)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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