2019年4月，美国和中国学者发表在《Clin Gastroenterol Hepatol》的一项研究，考察了富马酸替诺福韦酯（TDF）vs恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染患者肾功能的改变。

背景：用于治疗慢性HBV感染的药物是否会造成显著的肾功能损伤尚不明确。研究者比较了TDF vs恩替卡韦治疗的慢性HBV感染患者治疗后估算肾小球滤过率（eGFR；mL/min/1.73m2）。

方法：研究者对2000~2016年接受TDF（239人）或恩替卡韦（171人）治疗的慢性HBV感染患者进行了一项回顾性研究，平均随访时间为43~46个月。测量了患者接受治疗≥12个月后的血清肌酐水平。患者之前未曾接受过阿德福韦暴露，或HCV、HDV或HIV共感染。研究者根据年龄、性别、高血压、糖尿病、基线eGFR、肝硬化和随访时间进行了倾向得分匹配（PSM）。研究者应用多变量广义线性模型来估计配对和未配对队列的调整后平均eGFR，并校正了肝硬化、糖尿病和高血压。Cox回归用于鉴别肾功能损伤的预测因素。

结果：PSM后，eGFR≥60队列中，116名接受恩替卡韦治疗，116名患者接受TDF治疗；eGFR＜60队列中，32名患者接受恩替卡韦治疗，26名患者接受TDF的患者。对未配对的总体和eGFR＜60的队列进行的多变量广义线性模型显示，接受TDF治疗的患者的调整后平均eGFR显著较低（全部P＜0.001）。然而，在eGFR≥60的PSM队列中，TDF和恩替卡韦组的调整后平均eGFR相似。Cox回归分析结果显示，与恩替卡韦相比，TDF与轻度或中度肾功能损伤不相关。

结论：接受TDF vs恩替卡韦治疗的慢性HBV感染患者的回顾性研究中，对于无显著肾功能受损的患者，TDF与短期和中期随访期间较高的肾功能恶化风险不相关。由于慢性HBV感染的治疗一般为长期或终生，所以需要额外的更长随访期的研究。对于基线肾功能受损的患者，与恩替卡韦相比，TDF治疗的患者肾功能显著下降。

http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/30130625

（选题审校：林巧楠 编辑：王淳）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

（专家点评：该研究为目前发表的样本量最大、随访时间最长的用于考察替诺福韦酯与恩替卡韦肾脏结局研究，该研究结果提示对于肾功能不全患者，或可从恩替卡韦中获益更多。但该研究中未对于可能导致肾功能不全的其他药物进行校正，仍需在更大规模的真实世界研究进行考察。）