螺内酯在终末期肾病（ESRD）中的安全性和有效性不确定。2019年4月，发表在《Kidney Int》的一项双盲、安慰剂对照、多剂量研究，调查了螺内酯在透析依赖的ESRD中的安全性和心血管有效性。

在该项研究中，研究人员将129名维持性血液透析患者随机分配到每天安慰剂（51人）或螺内酯12.5mg（27人）、25mg（26人）或50mg（25人）的组中，各治疗组都治疗36周，旨在评估安全性、耐受性和可行性，并探讨心血管有效性。

首要安全性终点指标为高钾血症（血钾＞6.5mEq/L）和需要急诊或住院的低血压。通过多普勒超声心动图评估舒张功能。

125名参与者（97%）完成了剂量增加，各组永久性研究药物停药无显著性差异（安慰剂vs联合螺内酯组vs 50mg组：27.5% vs 16.7% vs 28%）。螺内酯组和安慰剂组高钾血症频率相似（0.49 vs 0.50例事件/患者年），但是主要因50mg剂量组事件发生率增加（0.89例事件/患者年），从而显示了显著性的线性趋势。首要低血压结局罕见，且螺内酯组和安慰剂组相似（0.11 vs 0例事件/患者年）。男性乳房发育罕见，组间无显著性差异。螺内酯组和安慰剂组舒张功能的改变相似。

在本小型研究中，螺内酯在仔细监测维持性血液透析的患者中安全，但不影响心血管参数。随着剂量增加至50mg/d，高钾血症发生更频繁。

英文链接：http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/30473139

（选题审校：苏珊 编辑：常路）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）