2019年4月，瑞士和美国学者发表在《Lancet》的一项随机临床试验，调查了处于营养风险的内科住院患者个体化营养支持情况。

背景：指南推荐处于营养不良风险的内科患者（非重症患者，未进行手术）住院期间使用营养支持。然而，该建议的支持性证据不足，并且对急症期间营养治疗对恢复和临床结局的可能不良影响越来越担忧。本研究旨在检验以下假设，即对于处于营养风险的内科住院患者，方案指导的个体化营养支持以达到蛋白和能量目标可降低不良临床结局的风险。

方法：早期营养支持对营养不良的内科住院患者虚弱、功能结局和恢复的影响试验（Effect of early nutritional support on Frailty, Functional Outcomes, and Recovery of malnourished medical inpatients Trial，EFFORT）是一项实效、调查者发起、开放性、多中心研究。研究者从8家瑞士医院中招募了处于营养风险（营养风险筛查2002（NRS 2002）评分≥3分）且预计住院日超过4天的内科患者。参与者按照1:1的比例随机分配到旨在达到蛋白和能量目标的方案指导的个体化营养支持（干预组）或标准医院餐组（对照组）。采用不同的区组大小进行随机分组，使用交互式网络应答系统，根据研究地点和营养不良严重程度进行分层。在干预组中，个体化营养支持目标由专业的营养师定义，营养支持不晚于住院后48小时开始。对照组的患者不接受营养咨询。主要复合终点为任何不良临床结局，定义为30天时的全因死亡、入住ICU、非选择性医院再入院、严重并发症、功能状态下降。在所有完成试验的随机分组患者中测量该复合终点。

结果：筛选了5015名患者，招募了2088人，于2014年4月1日~2018年2月28日进行监测。干预组1050人，对照组1038人。试验期间60人撤回知情同意（干预组35人，对照组25人）。住院期间，干预组分别有800（79%）和770人（76%）达到了了能量和蛋白质目标。30天时，干预组232人（23%）出现不良临床结局，对照组为272/1013人（27%）（调整比值比[OR]，0.79；95% CI，0.64~0.97；P=0.023）。30天时，干预组有73人（7%）死亡，对照组100人死亡（10%）（调整OR，0.65；0.47~0.91；P=0.011）。干预组和对照组间，出现因营养支持造成副反应的患者比例无差异（162（16%）vs 145（14%）；调整OR，1.16；0.90~1.51；P=0.26）。

结论：处于营养风险的内科住院患者中，与标准医院餐相比，住院期间使用个体化营养支持可改善重要临床结局，包括生存期。这些结果强烈支持系统筛查内科住院患者住院期间的营养风险，之后为处于风险的患者进行营养评估，并引入个体化营养支持。

http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/31030981

（选题审校：何娜 编辑：王淳）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

（专家点评：这一研究是一个复杂干预措施的实效性RCT，对于内科住院患者的营养支持具有重要意义，但是在外推研究结果的时候需要注意以下两点，第一是该研究的对照为医院标准餐，但不同国家与地区间的医院标准餐可能存在较大差异，从而影响结果的外推；第二是该研究排除了肝硬化、急性胰腺炎等患者，研究的纳入标准与NRS 2002的适用范围不一致，导致该研究结果适用的患者范围存疑。）