开始抗TNF的溃疡性结肠炎患者 能否停用5-氨基水杨酸盐?
溃疡性结肠炎(UC)是一种会导致结肠与直肠发炎与溃疡的慢性疾病。对于开始接受抗肿瘤坏死因子α(抗TNF)治疗的UC患者是否需要继续接受5-氨基水杨酸(5-ASA)类药物,2019年6月,发表在《Gut》的两项基于人群的全国队列分析对该问题进行调查。
目的:初始抗TNF生物制剂治疗的UC患者继续5-ASA的获益未知。研究人员旨在开始抗TNF并已经接受5-ASA治疗的患者中,比较停止vs继续5-ASA的UC患者的临床结局。
设计:首要结局为任何不良临床事件,定义为新使用糖皮质激素、UC相关住院或手术。研究人员使用了两个全国队列:美国(US)Truven Market Scan健康索赔数据库和丹麦健康注册。患者的入组标准为,口服5-ASA后开始抗TNF至少90天的UC患者。如果开始抗TNF 90天内停止治疗,则将患者定义为停止5-ASA。研究人员进行了多变量Cox回归模型,并控制了人口统计学、临床因素和医疗利用。研究人员报告了比较停用5-ASA vs继续5-ASA的调整HRs(aHR)及95%可信区间(CI)。
结果:总共纳入了3589名UC患者(美国队列2890人,丹麦队列699人)。初始抗TNF后停止5-ASA与美国队列(aHR,1.04;95% CI,0.90~1.21;P=0.57)和丹麦队列(aHR,1.09;95% CI,0.80~1.49;P=0.60)不良临床事件风险的增加都不相关。调查同时使用免疫调节剂和初始抗TNF前5-ASA使用时间的敏感性分析结果相似。
结论:两个国家数据库中,开始抗TNF治疗的UC患者停用5-ASA不会增加不良临床事件的风险。这些结果应该在前瞻性临床试验中予以验证。
英文链接:http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/30420398
(选题审校:徐晓涵 编辑:常路)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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