既往有聚苯乙烯磺酸钠与山梨醇导致肠道损伤的病例报告。2019年6月，发表在《JAMA Intern Med》的一项研究也证实，聚苯乙烯磺酸钠与严重不良胃肠道（GI）事件住院风险较高相关。

重要性：聚苯乙烯磺酸钠常用于治疗高钾血症。因有聚苯乙烯磺酸钠与山梨醇给药后肠道损伤的病例报告，促使美国食品和药品监督管理局警示和停用70%山梨醇-聚苯乙烯磺酸钠复方制剂。越来越多的人担忧聚苯乙烯磺酸钠带来的GI安全性问题。

目的：旨在评估高龄患者使用聚苯乙烯磺酸钠相关不良GI事件的住院风险。

设计、地点和参与者：基于人群的回顾性配对队列研究，研究对象为高龄患者（≥66岁），2003年4月1日~2015年9月30日在加拿大安大略处方了聚苯乙烯磺酸钠，并最长随访至2016年3月31日。于2018年8月1日~2018年10月3日进行初始数据分析，于2019年2月25日~4月2日进行更新分析。Cox成比例风险回归模型用于检测，与不使用（通过高维倾向得分进行配对）相比，聚苯乙烯磺酸钠的使用与GI复合不良事件的相关性。额外分析仅限于有估计肾小球滤过率和血清钾水平基线实验室检查值的亚群患者。

暴露：门诊中处方聚苯乙烯磺酸钠。

主要结局和测量指标：首要结局为初始处方聚苯乙烯磺酸钠30天内不良GI事件的复合结局（肠道缺血/血栓的住院或急诊就诊、GI溃疡/穿孔、切除/造口）。

结果：总共1853866名符合条件的患者中，27704人处方了聚苯乙烯磺酸钠（平均（SD）78.5（7.7）岁，57.4%为男性），20020名聚苯乙烯磺酸钠使用者与20020名不使用者进行配对。30天后，与不使用相比，聚苯乙烯磺酸钠与不良GI事件风险较高相关（37例事件（0.2%）；发病率22.97/1000人-年vs 18例事件（0.1%）；发病率11.01/1000人-年）（HR，1.94；95% CI，1.10~3.41）。额外分析结果一致，包括有基线实验室值的亚群（HR，2.91；1.38~6.12），肠道缺血/血栓是最常见的GI损伤类型。

结论和意义：使用聚苯乙烯磺酸钠与严重不良GI事件住院风险较高相关。这些结果需要进一步证实，但建议谨慎使用聚苯乙烯磺酸钠。

http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/31180477

（选题审校：何娜 编辑：贾朝娟）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）