2019年7月，美国和加拿大学者发表在《N Engl J Med》的一项研究，调查了利妥昔单抗vs环孢菌素治疗膜性肾病的效果。

背景：B细胞异常在膜性肾病的发病机制中发挥作用。因此，对于诱导和维持膜性肾病患者蛋白尿的完全或部分缓解，使用利妥昔单抗进行B细胞清除可能非劣效于环孢菌素。

方法：患者入组标准为，患有膜性肾病，蛋白尿至少为5g/24h，定量肌酐清除率至少为40mL/min/1.73m2体表面积，接受血管紧张素系统阻滞剂至少3个月。患者随机分配到静脉利妥昔单抗（2次输注，每次1000mg，间隔14天给药；在部分应答的时候于6个月时重复进行）或口服环孢菌素（起始剂量3.5mg/kg体重/d，共12个月）。患者随访24个月。主要结局为24个月时蛋白尿完全或部分缓解的复合。也评估了实验室变量和安全性。

结果：总共130名患者随机分组。12个月时，利妥昔单抗组和环孢菌素组分别有39/65人（60%）和34/65人（52%）完全或部分缓解（风险差，8%；95% CI，-9~25；非劣效性P=0.004）。24个月时，利妥昔单抗组和环孢菌素组分别有39人（60%）和13人（20%）完全或部分缓解（风险差，40%；95% CI，25~55；非劣效性和优越性P都＜0.001）。检测为抗磷脂酶A2受体（PLA2R）抗体阳性的缓解患者中，利妥昔单抗组比环孢菌素组的患者抗PLA2R的自身抗体的下降速度更快，程度和时间更大。利妥昔单抗组和环孢菌素组分别有11人（17%）和20人（31%）发生严重不良事件（P=0.06）。

结论：在诱导12个月时蛋白尿的完全或部分缓解上，利妥昔单抗非劣效于环孢菌素；在维持至24个月时蛋白尿的缓解上，优于环孢菌素。

http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/31269364

（选题审校：应颖秋 编辑：王淳）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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