英夫利昔单抗是有效治疗克罗恩病（CD）和溃疡性结肠炎（UC）的生物靶向药物，但长期使用花费高。英夫利昔单抗的出现是否真的改善了CD和UC患者的结局呢？2019年6月，发表在《Gut》杂志上的一项研究显示，真实世界中花费大幅上涨但结局改善效果差强人意。

目的：为了更好地了解真实世界中生物疗法对CD和UC患者的影响，研究者评估了市场引入英夫利昔单抗对住院率和手术率以及公共支付药物成本的影响。

方法：研究者使用1995年至2012年间加拿大安大略省的卫生管理数据以研究成人CD和UC患者。研究者使用间断时间序列的分段回归分析，在10年以上CD患者和5年以上UC患者中评估英夫利昔单抗引入对IBD相关住院率、肠切除率和公众支付药物成本的影响，考虑了1年的过渡期。

结果：相对于没有英夫利昔单抗的情况，市场引入英夫利昔单抗并不能显著降低CD相关住院率（最后四分之一观察期时OR为1.06，95%CI 0.811~1.39）、肠切除率（OR 1.10，95%CI 0.810~1.50）、UC相关住院率（OR 1.22，95%CI 1.07~1.39）或结肠切除（OR 0.933，95%CI 0.54~1.61）。该结果在英夫利昔单抗使用者中相似，只是在市场上引入英夫利昔单抗后，UC患者的住院率大幅下降（OR 0.515，95% CI 0.342~0.777）。在引入英夫利昔单抗后，CD患者的公共支付药物成本比预期增长了三倍（OR 2.98，95% CI 2.29~3.86），这表明在这一群体的市场渗透率很高，但UC患者的市场渗透率没有显著变化（OR 1.06，95% CI 0.955~1.18）。

结论：尽管在CD患者中的市场渗透率很高，但英夫利昔单抗上市并没有产生预期降低IBD相关住院率或肠切除率的效果。在CD患者中错误使用英夫利昔单抗和UC患者使用英夫利昔单抗不足，可在很大程度上解释此研究结果。

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/31196874

（选题审校：徐晓涵 编辑：余霞霞）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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