膜性肾病:2种利妥昔单抗方案比较
不同利妥昔单亢方案被用于治疗膜性肾病。2019年8月,发表在《Clin J Am Soc Nephrol》的一项研究,调查了高剂量利妥昔单抗与PLA2R1相关膜性肾病早期缓解的关系。
目的:研究人员在膜性肾病患者中对比了2种利妥昔单抗方案。
设计、环境、受试者&测试:来自NICE队列的28名受试者接受每隔2周输注2次利妥昔单抗1 g,然而来自评估利妥昔单抗治疗膜性肾病的前瞻性随机多中心开放式标签研究(GEMRITUX)的27名受试者,每隔1周接受2次输注利妥昔单抗375 mg/m2。研究人员在6个月和任何治疗改良前检测血清利妥昔单抗水平,并对比缓解期,同时分析缓解和复发相关的因素。
结果:6个月时,NICE和GEMRITUX队列分别有18例(64%)vs 8例(30%)发生缓解(P=0.02),治疗改良前分别有24例(86%)vs 18例(67%)(P=0.12)。NICE和GEMRITUX队列的中位缓解时间分别是3个月[四分位间距(IQR),3~9]和9个月[IQR,6~12](P=0.01)。NICE队列受试者在3个月时利妥昔单抗循环水平较高,CD19计数较低(3.3 µg/L[IQR,0.0~10.8] vs 0.0[IQR,0.0~0.0] P<0.001和0.0[IQR,0.0~2.0] vs 16.5[IQR,2.5~31.0] P<0.001),6个月时抗PLA2R1抗体水平较低(0.0[IQR,0.0~8.0] vs 8.3[IQR,0.0~73.5] P=0.03)。在联合研究人群中,诊断时表位扩散较低和第3个月时利妥昔单抗水平较高与6个月时缓解相关(分别为13/26(50%)vs 22/29(76%)P=0.05和2.2 µg/ml[IQR,0.0~10.9] vs 0.0 µg/ml[IQR,0.0~0.0] P<0.001)。所有未扩散者均达到缓解,与方案无关。41名达到缓解的受试者中,8名复发。诊断时表位扩散(8/8(100%)vs 16/33(48%)P=0.01)和第6个月抗PLA2R1抗体不完全耗尽(4/8(50%)vs5/33(9%)P=0.05)与复发相关。
结论:该研究表明,高剂量利妥昔单抗方案治疗B细胞耗竭更有效,表位扩散不足与膜性肾病缓解相关。
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/31340979
(选题审校:苏珊 编辑:王淳)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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