2019年9月，发表在《Am J Kidney Dis》的一项2期、随机、对照、开放标签、交叉试验，调查了碳酸司维拉姆用于慢性肾病（CKD）合并蛋白尿患者降尿蛋白的有效性。

基本原理和目的：高磷血症增加CKD进展风险，降低肾素-血管紧张素系统（RAS）阻滞剂抗蛋白尿效果。研究者考察了磷酸盐结合剂碳酸司维拉姆能否促进RAS抑制剂在CKD患者中的抗蛋白尿效果。

研究设计：2期、随机、对照、开放标签、交叉试验。

研究地点和受试者：2013年11月至2014年12月，研究纳入意大利2家肾病中心，纳入53例已最大耐受雷米普利和/或厄贝沙坦，但估算的肾小球滤过率（eGFRs）＞15 mL/min/1.73 m2、残余蛋白尿伴蛋白排泄≥0.5 g/24 h的CKD患者。

干预：根据血清磷酸盐水平分层（≤4或＞4 mg/dL）后，患者被分配至3个月司维拉姆（1600 mg每天3次）治疗，随后3个月不使用司维拉姆，间隔1个月洗脱期或3个月不使用司维拉姆，随后3个月使用司维拉姆，同样间隔1个月洗脱期。

结局：主要结局指标为24小时尿蛋白（49例患者）。次要结局指标包括测量的GFR（使用碘海醇血浆清除率）、办公室血压（BP）、血脂水平、炎症水平和骨代谢生物标记物、尿电解质水平以及动脉硬化程度。

结果：3个月治疗期间，司维拉姆（从1.36 [IQR，0.77～2.51]到1.36 [IQR，0.77～2.60] g/24 h）或非司维拉姆治疗（从1.36 [IQR，0.99～2.38]到1.48 [IQR] ，0.81～2.77] g/24 h），尿蛋白的变化相似（P = 0.1）。司维拉姆减少尿磷排泄而不影响血清磷酸盐水平。司维拉姆降低C-反应蛋白（CRP）、糖化血红蛋白、总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇水平，增加高密度脂蛋白胆固醇水平而不影响办公室血压水平、测量的GFR、成纤维细胞生长因子23、klotho、全段甲状旁腺激素、血清维生素D或其他尿液电解质。低磷酸盐组和高磷酸盐组的结果相似。司维拉姆耐受性良好。治疗期间的不良事件相似。在用司维拉姆治疗期间观察到1例短暂性低磷血症。

局限性：疗程较短、治疗前蛋白尿低于预期。

结论：3个月司维拉姆治疗不能降低使用最大RAS阻滞剂CKD患者的尿蛋白。司维拉姆治疗改善炎性和血脂异常，增加了CKD患者尿蛋白降低之外其他获益的可能性。

英文链接：https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/31027883

（选题审校：闫盈盈 编辑：吴星）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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