近期，美国学者发表在《JAMA Intern Med》的一项系统评价和Meta分析，考察了接受Ⅱ组钆类造影剂（GBCA）的4或5期慢性肾病（CKD）患者肾源性系统性纤维化（NSF）风险。

重要性：接受II组GBCA的4或5期CKD（定义为估计肾小球滤过率＜30mL/min/1.73m2）个体患者的NSF还未很好研究或文献中总结不足。

目的：旨在评估接受II组GBCA的4或5期CKD患者的NSF汇总风险。

数据来源：卫生科学信息专家检索了Ovid（Medline和MEDLINE Epub出版前、出版中及其他未编入索引的引文、每日及版本）、Embase、Cochrane对照试验中心注册、Web of Science、开放式灰色数据库，检索日期为从建库到2019年1月29日，产生了2700条索引。

研究选择：通过多步骤过程筛查了索引的入组标准。2名设盲筛查者使用科恩k确定了最终队列入组标准的一致性。入组标准为：4或5期CKD，进行或不进行透析，未经证实的美国放射学会分类II组GBCA（二甲氨基钆、加多布特罗、钆特酸葡甲胺或加多替利多）给药，以NSF发病作为结局。会议摘要、撤回的手稿、叙述性综述、评论、病例报告、未报告总的II组GBCA给药的手稿排除在外。

数据采集和分析：由单一调查者进行了所有研究的数据采集，包括发表细节、研究设计、时间框架、患者特征、II组GBCA给药、4或5期CKD患者的总暴露、未经证实的NSF的总病例、GBCA给药原因、随访时间、失访、NSF筛查基础、诊断。

主要结局和测量指标：NSF的汇总发生率及汇总数据和4组每一组II组GBCA相关的双侧95%置信区间上限（风险估计）。

结果：本系统评价和Meta分析纳入了包含4931名患者的16项唯一研究（k=0.68）。NSF的汇总发病率为0/4931（0%；95% CI上限，0.07%）。由于样本量的差异，不同造影剂的上限具有差异：二甲氨基钆（0/3167；95% CI上限，0.12%）；钆特酸葡甲胺（0/1204；0.31%）；加多布特罗（0/330；1.11%）；加多替利多（0/230；1.59%）。

结论和意义：研究结果表明，4或5期CKD患者II组GBCA给药造成的NSF风险可能低于0.07%。停止特定检查所用的II组GBCA的潜在诊断危害可能超过该人群的NSF风险。

（选题审校：何娜 编辑：丁好奇）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
JAMA Intern Med, 180 (2), 223-230 2019 Dec 9[Online ahead of print] 
Risk of Nephrogenic Systemic Fibrosis in Patients With Stage 4 or 5 Chronic Kidney Disease Receiving a Group II Gadolinium-Based Contrast Agent: A Systematic Review and Meta-analysis 
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/31816007