注意!口服秋水仙碱可增加腹泻和胃肠道不良事件风险
2020年2月,新西兰学者在《Arthritis Res Ther》杂志上发表了一项系统评价和Meta分析,评估了对秋水仙碱在临床试验中不良事件的相对风险。研究发现,秋水仙碱可增加腹泻和胃肠道不良事件发生率。
背景:秋水仙碱广泛用于治疗炎症性疾病。因其在医学史上具有较长时间的使用,对照临床试验一般规模较小,具有合并症的患者使用该药仍需谨慎。该研究旨在所有批准的适应症中,系统检测秋水仙碱在对照临床试验中不良反应概况。
方法:根据PRISMA方法进行系统评价。检索了Cochrane图书馆、Medline和Embase中报告了不良事件数据的成年患者口服秋水仙碱的双盲对照试验。Meta分析用于确定与对照组相比秋水仙碱使用者不良事件的相对风险(RR)。
结果:最初检索出4915项研究,排除后,随机对照试验纳入了35项安慰剂组(n=35)或阳性对照组(n=5)。研究的最常见疾病为痛风、肝硬化和心包炎。总共有8659名汇总参与者,4225人随机分配至秋水仙碱组,3956人为安慰剂组,411人为阳性对照组。17.9%的秋水仙碱使用者报告了腹泻,对照组为13.1%(RR,2.4;95% CI,1.6~3.7)。17.6%的秋水仙碱使用者报告了胃肠道事件,对照组为13.1%(1.7;1.3~2.3)。1.9%的秋水仙碱使用者报告了肝脏不良事件,对照组为1.1%(1.6;0.9~3.0)。4.2%的秋水仙碱使用者报告了肌肉事件,对照组为3.3%(1.3;0.8~1.9)。0.6%的秋水仙碱使用者报告了血液系统事件,对照组为0.4%(1.34;0.64~2.82)。无研究报告了神经系统事件。1.1%的秋水仙碱使用者报告了其他感觉器官事件,对照组为1.5%(1.4;0.3~6.7)。0.4%的秋水仙碱使用者报告了感染事件,对照组为2.1%(1.0;0.7~1.5)。无研究报告了死亡作为不良事件。
结论:秋水仙碱可增加腹泻和胃肠道不良事件发生率,但是不会增加肝脏、感觉器官、肌肉、感染或血液系统不良事件发生率或死亡。
(选题审校:徐晓涵 编辑:丁好奇)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
参考资料:
Arthritis Res Ther, 22 (1), 28 2020 Feb 13
Adverse Events During Oral Colchicine Use: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomised Controlled Trials
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32054504
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