炎性肠病克罗恩病和溃疡性结肠炎。目前可用的治疗方案包括氨基水杨酸盐、免疫调节剂和生物药物。2020年5月，阿根廷、意大利和法国学者发表在《Gastroenterology》的一项系统评价和Meta分析，考察了Janus激酶（JAK）抑制剂用于炎性肠病或其他免疫介导疾病患者的安全性。

背景和目的：JAK抑制剂正被开发用于炎性肠病和其他免疫介导疾病的治疗。托法替尼治疗溃疡性结肠炎有效，但是具有安全性担忧。研究者进行了一项系统评价和Meta分析，旨在考察托法替布、乌帕替尼、非洛替尼、巴瑞替尼用于类风湿关节炎、炎性肠病、银屑病、强直性脊柱炎患者的安全性特征。

方法：检索1990年1月1日~2019年7月1日的Medline、Embase、Cochrane临床对照试验资料库。对2012~2018年的会议数据库进行了人工审查。主要结局为不良事件（AE）和严重AE的发生率。也评估了严重感染、带状疱疹感染、非黑色素瘤皮肤癌、其他恶性肿瘤、主要心血管事件、静脉血栓栓塞和死亡的发生率。进行Meta分析，纳入了对照研究，从而评估这些事件的相对风险。

结果：识别出973项研究，其中82项纳入到最终分析中，比较了66159名暴露于JAK抑制剂的免疫介导疾病患者。纳入研究的2/3为随机对照试验。AE发生率为42.65/100人-年，严重AE为9.88/100人-年。严重感染、带状疱疹感染、恶性肿瘤、主要心血管事件的发生率分别为2.81/100人-年、2.67/100人-年、0.89/100人-年、0.48/100人-年。与安慰剂或活性药物对照组的患者相比，JAK抑制剂治疗的患者的死亡率未增加（相对风险，0.72；95% CI，0.40~1.28）。Meta分析表明，JAK抑制剂治疗的患者的带状疱疹感染风险显著增加（相对风险，1.57；1.04~2.37）。

结论：这项系统评价和Meta分析发现，接受JAK抑制剂治疗的免疫介导疾病患者的带状疱疹感染风险增加。JAK抑制剂治疗的患者的所有其他AE未增加。

（选题审校：门鹏 编辑：丁好奇）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
Gastroenterology. 2020 May;158(6):1554-1573.e12.
Safety of Janus Kinase Inhibitors in Patients With Inflammatory Bowel Diseases or Other Immune-mediated Diseases: A Systematic Review and Meta-Analysis
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/31926171