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预防克罗恩病术后复发:口服姜黄素是无效的“伪努力”

来源:环球医学编译    时间:2020年07月15日    点击数:    5星

克罗恩病(CD)是一种反复发作的肠道疑难病。如何预防术后复发是很多术后患者关心的事情。2020年6月,发表在《Clin Gastroenterol Hepatol.》的一项双盲随机对照试验显示,在术后预防克罗恩病复发方面,口服姜黄素并未比安慰剂更有效。

背景与目的:CD术后复发是一个重要问题。姜黄素具有抗炎作用,可在溃疡性结肠炎患者中起内镜缓解作用。根据内镜和临床指标,本研究考察了姜黄素与安慰剂相比对同时使用硫唑嘌呤治疗的患者预防CD术后复发的疗效。

方法:2014年10月至2018年1月,研究者在法国8个转诊中心对62例行肠切除术的CD连续患者开展了一项双盲随机对照试验。患者使用硫唑嘌呤(2.5 mg/kg)治疗,且被随机分为口服姜黄素(3 g/d;31例)或相同安慰剂组(31例),疗程6个月,然后进行结肠镜检查。在这6个月期间,研究者还收集了CD活动指数、实验室检测结果和生活质量问卷的答案等数据。主要终点指标为术后第6个月各组CD复发率(Rutgeerts指数评分≥i2)(由中心读数确定)。50%的患者纳入后进行中期分析(意向治疗)。

结果:6个月时,姜黄素组18例(58%)和安慰剂组21例(68%)患者发生术后复发(Rutgeerts指数评分≥i2)(P=0.60)。使用姜黄素治疗的患者,CD严重复发(Rutgeerts指数评分≥i3)的比例(55%)显著高于使用安慰剂治疗的患者(26%)(P=0.034)。研究者观察到45%使用安慰剂治疗的患者和30%使用姜黄素治疗的患者6个月时CD(CD活动指数评分>150)临床复发(P=0.80)。6个月时,各组之间生活质量评分无显著差异(P=0.80)。6%使用安慰剂治疗的患者和16%使用姜黄素治疗的患者发生严重不良事件(P=0.42)。

结论:在行CD手术且使用硫唑嘌呤治疗的患者中开展的一项随机对照试验中,研究者发现姜黄素在预防CD复发方面并不比安慰剂有效。两组在生活质量和严重不良事件方面无显著差异。由于无效,研究在中期分析后中止。

 

(选题审校:刘天碧 编辑:吴星)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)

 

参考资料:
Clin Gastroenterol Hepatol. 2020 Jun;18(7):1553-1560.e1.
Oral Curcumin No More Effective Than Placebo in Preventing Recurrence of Crohn's Disease After Surgery in a Randomized Controlled Trial
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/31470175
 

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