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较小的肾下腹主动脉瘤:强力霉素不能抑制动脉瘤生长

来源:环球医学编译    时间:2020年07月15日    点击数:    5星

腹主动脉瘤对超过3%的美国老年人造成影响。2020年5月,发表在《JAMA》的一项平行、2组、随机临床试验,调查了强力霉素对较小的肾下腹主动脉瘤患者动脉瘤生长的影响。结果显示,强力霉素并不能显著阻止较小的腹主动脉瘤生长。

目的:用最大横向直径评估强力霉素是否能在2年内减少腹主动脉瘤的生长。

设计、地点和受试者:2013年5月~2017年1月,在美国22家临床中心开展的平行、2组、随机临床试验,纳入50岁或50岁以上较小(男性3.5~5.0 cm,女性3.5~4.5 cm)肾下动脉瘤患者。最终随访日期为2018年7月31日。

干预措施:患者被随机分为口服强力霉素100 mg(胶囊)组(133例)和安慰剂组(128例),每天2次,疗程2年。

主要结局和测量指标:主要结局指标是与基线相比,2年随访时CT图像测量的腹主动脉瘤最大横向直径的变化。根据主动脉最大横向直径(测量或估算)以及动脉瘤修复或死亡情况,对患者进行分级。将分级转换为具有正态分布的分数,以便于进行主要分析(“正态分数”)。

结果:在261例被随机患者中,未能获得7例(3%)患者的随访CT扫描结果,对剩余的129例分配至强力霉素组和125例分配至安慰剂组(平均[SD]年龄,71.0岁[7.4岁],35例女性[14%)的患者进行最终分析。主要分析中使用的结局正态分数,在强力霉素组113例(88%)和安慰剂组112例(90%)患者是根据最大横向直径(测量或估算)来计算;强力霉素组13例(10%)和安慰剂组9例(7%)是根据动脉瘤修复来估算,强力霉素组3例(2%)和安慰剂组4例(3%)是根据死亡来计算。主要结局,反映动脉直径变化的正态评分,在两组之间无显著差异,正态分数的平均变化为0.0262 vs -0.0258(单侧P=0.71)。强力霉素组平均(SD)基线最大横向直径为4.3 cm(0.4 cm),安慰剂组相应为4.3 cm(0.4 cm)。随访2年时,强力霉素组96例患者的最大横向直径变化为0.36 cm(95%CI,0.31~0.40 cm),安慰剂组101例患者的最大横向直径变化为0.36 cm(95%CI,0.30~0.41cm)(差异,0.0;95%CI,-0.07~0.07cm;双侧P=0.93)。没有患者因不良反应而退出研究。强力霉素组129例患者中84例(65%)出现关节疼痛,安慰剂组125例患者中79例(63%)出现关节疼痛。

结论与相关性:在较小的肾下腹主动脉瘤患者中,与安慰剂相比,强力霉素2年时动脉瘤的生长没有显著减少。这些结果不支持使用强力霉素来减少小腹主动脉瘤的生长。


(选题审校:程吟楚 编辑:吴星)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)

 

参考资料:
JAMA. 2020 May 26;323(20):2029-2038
Effect of Doxycycline on Aneurysm Growth Among Patients With Small Infrarenal Abdominal Aortic Aneurysms: A Randomized Clinical Trial
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32453369

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