老年转移性软组织肉瘤患者:帕唑帕尼vs多柔比星
多柔比星是晚期无法手术治疗的软组织肉瘤(STS)的标准治疗方法。2020年8月,发表在《J Clin Oncol.》的一项研究显示,对于老年转移性STS患者,帕唑帕尼相比多柔比星非劣,可能是备选方案。
目的:研究者考察了在老年STS患者中帕唑帕尼是否与多柔比星疗效相当,并对血液毒性的耐受性更好。
患者和方法:纳入年龄在60岁及以上,没有接受过系统治疗的进展性晚期或转移性STS患者,并且这些患者东部肿瘤协作组体能状态(ECOG)为0~2,器官功能正常。按2:1的比例将患者随机分配至接受帕唑帕尼800 mg/d,每天一次,或多柔比星75 mg/m2,每3周一次(≤6个周期)。风险比(HR)的95%CI上限小于1.8,则认定无进展生存期(PFS)为非劣效性。关键的次要终点指标有中性粒细胞减少和发热性中性粒细胞减少。使用欧洲癌症研究与治疗组织(30项)生活质量问卷和老年病评估来衡量患者报告的结果。使用Cox回归分析和Kaplan-Meier曲线,进行生存分析。
结果:帕唑帕尼组81例,多柔比星组39例。中位年龄为71岁(60~88岁)。帕唑帕尼在改善PFS方面非劣(HR,1.00;95%CI,0.65~1.53),4级中性粒细胞减少和发热性中性粒细胞减少的发生率更优。帕唑帕尼和多柔比星的客观应答率分别为12.3%和15.4%。两组间总生存期无显著差异(HR,1.08;95%CI,0.68~1.72;P=0.735)。老年病评估显示15.8%的患者有2个或更多的合并症,28.3%的患者存在日常生活活动障碍。
结论:帕唑帕尼相比多柔比星非劣,提示帕唑帕尼是60岁及以上STS患者的一种一线治疗选择。不良反应性质明确,可用于患者指导,并根据个人需要进行个体化治疗。
(选题审校:陈逸 编辑:吴星)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
参考资料:
J Clin Oncol. 2020 Aug 24;JCO2000714
Randomized Comparison of Pazopanib and Doxorubicin as First-Line Treatment in Patients With Metastatic Soft Tissue Sarcoma Age 60 Years or Older: Results of a German Intergroup Study
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32840417
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