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转移性结直肠癌体弱患者:FOLFOXIRI+贝伐珠单抗vs铂类双药+贝伐珠单抗

来源:    时间:2020年10月22日    点击数:    5星

目前,仍缺乏对氟尿嘧啶+亚叶酸钙+奥沙利铂+伊立替康(FOLFOXIRI)联合贝伐珠单抗与铂类双药+贝伐珠单抗相比总生存率(OS)获益的正确评估,因为研究该方案的所有试验均没有以OS为主要终点。2020年8月,发表于《J Clin Oncol》的一项研究,对此进行了考察。

目的:为了更加充分地考察OS,并探索治疗效果与主要患者和疾病特征的相互作用,研究者开展了一项个体患者数据(IPD)荟萃分析。

患者和方法:收集5个符合条件的临床试验的IPD(ClinicalTrials.gov,NCT01321957),OLIVIA(NCT00778102),STEAM(NCT01765582),TRIBE(NCT00719797),和TRIBE2(NCT02339116)。主要终点是OS。次要终点为无进展生存率(PFS)、客观应答率(ORR)、R0切除率、3/4级不良事件,并根据临床和分子特征进行了亚组分析。

结果:1697例患者被随机分配至FOLFOXIRI+贝伐珠单抗(846例)或铂类双药+贝伐珠单抗(851例)。大部分患者(78%)的东部肿瘤协作组体能状态(ECOG)为0,中位年龄61岁。中位随访39.9个月后,分配至FOLFOXIRI+贝伐珠单抗的患者的OS明显长于铂类双药+贝伐珠单抗组的患者(中位数,28.9 vs 24.5个月;风险比[HR],0.81;95%CI,0.72~0.91;P<0.001),试验之间无显著异质性(P=0.39;I2=2%)。没有发现治疗臂与研究特征之间存在显著的交互作用。FOLFOXIRI+贝伐珠单抗组患者的PFS延长(中位数为12.2 vs 9.9个月;HR为0.74;95%CI为0.67~0.82;P<0.001),ORR较高(64.5%vs53.6%;P<0.001),R0切除率更高(16.4% vs 11.8%;P=0.007),3/4级中性粒细胞减少症更多(45.8% vs 21.5%;P<0.001),发热性中性粒细胞减少症更多(6.3%v3.7%;P=0.019),以及腹泻更多(17.8% vs 8.4%;P<0.001)。

结论:与铂类双药+贝伐珠单抗相比,FOLFOXIRI+贝伐珠单抗显著地改善了转移性结直肠癌患者的生存率,并且在PFS、ORR和R0切除率方面具有优势,但毒性也有一定增加。在BRAF突变型肿瘤患者中没有观察到获益增加。


(选题审校:陈逸 编辑:余霞霞)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)

 

参考资料:
J Clin Oncol. 2020 Aug 20;JCO2001225
Individual Patient Data Meta-Analysis of FOLFOXIRI Plus Bevacizumab Versus Doublets Plus Bevacizumab as Initial Therapy of Unresectable Metastatic Colorectal Cancer
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32816630/

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