原发性肿瘤切除术对于同时存在无症状原发性肿瘤和不可切除病灶的转移性结直肠癌患者的作用，一直存在争议。2021年4月，发表在《J Clin Oncol》的一项III期研究显示，对于此类患者，原发性肿瘤切除术随后化疗与单纯化疗相比无生存获益。

目的：化疗前原发性肿瘤切除术（PTR）能否提高同时存在无症状原发性肿瘤和不可切除转移病灶的结直肠癌（CRC）患者的生存仍存在争议。

患者和方法：这项随机III期研究调查了PTR联合化疗与单纯化疗相比，对不可切除的IV期无症状CRC合并3种或3种以下限于肝、肺、远处淋巴结或腹膜不可切除转移性疾病患者总生存期（OS）的优势。在入组前，确定mFOLFOX6联合贝伐珠单抗或CapeOX联合贝伐珠单抗的化疗方案。主要终点指标为OS，按意向治疗分析。

结果：2012年6月至2019年9月，共有165例患者被随机分配至单纯化疗组（84例患者）或PTR联合化疗组（81例患者）。2019年9月，进行第一次中期分析，在2019年6月5日的数据截止日期，在160例患者中观察到50%（114/227）的预期事件，因此数据和安全监测委员会建议提前终止试验。中位随访22.0个月，PTR联合化疗组中位OS为25.9个月（95%CI，19.9～31.5），单纯化疗组中位OS为26.7个月（95%CI，21.9～32.5）（风险比1.10；95%CI，0.76-1.59；单侧P=0.69）。PTR联合化疗组术后死亡3例。

结论：考虑到PTR随后化疗与单纯化疗相比无生存获益，PTR不应再被视为无症状原发性肿瘤和不可切除转移同时存在的CRC患者的标准治疗。

（选题审校：吴紫阳 编辑：吴星）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
J Clin Oncol. 2021 Apr 1;39(10):1098-1107.
Primary Tumor Resection Plus Chemotherapy Versus Chemotherapy Alone for Colorectal Cancer Patients With Asymptomatic, Synchronous Unresectable Metastases (JCOG1007; iPACS): A Randomized Clinical Trial
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33560877/