过去50年中，药物诱导的肝损伤（DILI）一直是撤销某些药物上市许可的最常见原因。2021年11月，中国学者发表在《Br J Clin Pharmacol》的一项研究，探究了住院患者药DILI的发生率、特征和风险因素。

目的：DILI的诊断相对复杂，涉及多种药物。本研究旨在使用算法快速筛查DILI，确定其发生率，识别风险因素。

方法：按照规定的标准，使用药物不良事件主动监测和评估系统2（ADE-ASAS-2）提取2019年住院患者数据，Roussel-Uclaf因果关系评估方法用于评估满足标准的患者。根据疑似药物、住院日、身高和体重配对对照进行回顾性病例对照研究，逻辑回归用于识别风险因素。

结果：156570名住院患者中，确诊了480名（499例）DILI患者，DILI的发生率为0.32%。抗感染药物、抗肿瘤药和非甾体抗炎药为造成DILI的主要药物类别，最高的DILI发生率由伏立康唑造成。胆汁淤积症患者的潜伏期和住院日均相对较长。高脂血症（调整OR，1.884）、心血管疾病（1.465）、之前存在肝病（1.827）和具有手术史（1.312）的患者DILI风险较高。

结论：住院患者中DILI的发生率不常见（0.32%），其致病药物广泛分布。许多药物的DILI发生率被严重低估。建议关注高脂血症、心血管疾病、之前存在肝病和具有手术史的患者。

（选题审校：何娜 编辑：丁好奇）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

（专家点评：本研究的数据来源是郭代红教授等开发的医疗机构不良事件主动监测系统，可算得各个药物的DILI发生率，研究者同时呈现了Livetox分级。除此之外，也许可以使用不良反应自发呈报系统的数据，采用比值失衡法计算各个药物肝损伤不良反应的信号，并将结果与本研究结果结合供临床参考。）

参考资料：
Br J Clin Pharmacol. 2021 Nov;87(11):4304-4312.
Incidence, characteristics and risk factors for drug-induced liver injury in hospitalized patients: A matched case-control study
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33948989/