临床实施药物依从性促进策略 2年晚期肾移植排斥反应发生率减半
2022年3月,美国学者发表在《Am J Kidney Dis》的一项质量改进研究表明,药物依从性好可减少晚期肾移植排斥反应。
理论和目的:肾移植的青少年和年轻成人受者具有较高的与依从性欠佳相关的排斥风险。对照试验中,多种干预可改善对照试验中的依从性,但是缺乏临床中的实施。该研究描述了一项使用循证依从性促进策略减少同种异体移植排斥反应的方案。
研究设计:中断时间序列。
地点和参与者:2014~2017年肾移植后在辛辛那提儿童医院治疗≥1年且服用≥1种免疫抑制药物的肾移植受者。
质量改进活动:实施了14个月的以下干预,统称为MAPS(药物依从性促进系统),包括(1)对临床人员实施依从性促进培训;(2)电子健康记录支持的依从性风险筛查;(3)系统性评估药物依从性障碍;(4)指派特定人员解决依从性障碍;(5)与患者共享决策制定以克服依从性障碍;(6)随访评估以评价进展;(7)可选电子药物监测。
结局:首要结局为晚期急性排斥反应。过程测量用于评估障碍、识别障碍、实施干预。次要结局/平衡测量为新的供体特异性抗体(DSA)、活检率、每个活检的排斥反应。
分析方法:使用统计过程控制的时间序列分析,评估实施前后急性排斥反应间的患者天以及每100患者-月的每月排斥反应。为了控制已知的排斥反应风险因素,包括治疗和病例组合的变化,进行了多变量分析。
结果:每月排斥反应率从实施前26个月的1.61例排斥反应/100患者-月跌至实施后22个月的0.88例/100患者-月。多变量分析中,MAPS与排斥反应发生率降低50%相关(发病率比,0.50(95% CI,0.27~0.91);P=0.02)。DSA和自移植以来的时间(每额外年)也与排斥反应发生率相关(发病率比分别为,2.27(P=0.02)和0.87(P=0.02))。
局限性:单中心研究,未测量变量的潜在混杂因素。
结论:临床实施循证依从性促进策略与2年急性排斥反应发生率降低50%相关。
(选题审校:闫盈盈 编辑:丁好奇)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
参考资料:
Am J Kidney Dis. 2022 Mar;79(3):335-346.
A Medication Adherence Promotion System to Reduce Late Kidney Allograft Rejection: A Quality Improvement Study
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34352285/
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