糖皮质激素联合甘草酸治疗慢性药物性肝损伤（DILI）或草药性肝损伤（HILI）的疗效和安全性仍然未知。2022年5月，发表在《Aliment Pharmacol Ther》的一项研究显示，该方案安全有效。

背景：慢性DILI或HILI的治疗是一个重要且尚未解决的挑战。关于糖皮质激素治疗慢性DILI/HILI的指征，目前尚无共识。

目的：探讨糖皮质激素联合甘草酸治疗慢性DILI/HILI的疗效和安全性。

方法：这是一项随机开放标签试验。使用更新的RUCAM进行因果关系评估的合格患者被随机分配（1:1）到糖皮质激素组（48周逐步减少甲基强的松龙加甘草酸）或对照组（单独使用甘草酸）。在基线检查时和48周治疗期结束时进行肝活检。主要结局是有持续生化应答（SBR）的患者比例。次要结局是肝脏组织学的改善、生化正常化的时间和安全性。

结果：80例受试者中，70例（87.5%）完成了试验。患者主要为女性（77.5%），年龄＞40岁（77.5%），肝细胞损伤类型为DILI（71.2%）。与对照组相比，治疗组的SBR比例更高（94.3% vs 71.4%，p=0.023），生化正常化时间更短，组织学活性和纤维化组织学改善。DILI和HILI亚组，以及自身免疫性肝炎（AIH）样DILI和非AIH样亚组显示出类似的应答。试验期间未观察到严重不良事件。

结论：本研究首次提供了临床证据，证明无论是否具有AIH样特征，糖皮质激素加甘草酸苷治疗慢性DILI，都可以实现生化应答和组织学改善，且安全性良好。

（选题审校：应颖秋 编辑：余霞霞）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
Aliment Pharmacol Ther. 2022 May;55(10):1297-1310.
Corticosteroid plus glycyrrhizin therapy for chronic drug- or herb-induced liver injury achieves biochemical and histological improvements: a randomised open-label trial
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35362188/