脂肪肝患者，尤其是那些患有非酒精性脂肪性肝炎和肝酶升高的人，患心血管疾病的风险相当高。2022年6月，发表在《Eur Heart J.》的一项研究，调查了一“四合一”复方制剂在有或没有非酒精性脂肪肝的人群中，预防主要心血管事件的效果。

目的：非酒精性脂肪性肝炎或肝酶升高的个体，心血管死亡率增加，但通常被排除在预防研究之外。本研究考察了固定剂量联合治疗预防疑似酒精性脂肪性肝炎（pNASH）和非pNASH患者主要心血管事件（MCVE）的有效性。

方法和结果：2400例50岁以上的受试者被随机分为干预组和对照组。随机分组后获得同意。同意的干预组受试者被给予含有阿司匹林、阿托伐他汀、氢氯噻嗪和缬沙坦（复方制剂）的药丸。 对受试者进行了5年的随访调查。通过超声及肝酶升高，诊断为pNASH。主要结局指标为MCVE。注册地址为ClinicalTrials.gov，编号NCT01245608。

在原始随机化人群中，随访5年期间，干预组1249例受试者中138例（11.0%），对照组1017例受试者中137例（13.5%）发生MCVE[非校正风险比（RR） 0.83, 95% 置信区间（CI） 0.66～1.03]。在同意进行额外测量和治疗的1508例受试者中，干预组787例受试者中63例（8.0%）和对照组721例受试者中86例（11.9%）发生MCVE（校正后RR 0.61, 95% CI 0.44～0.83）。尽管pNASH受试者（0.35, 95% CI 0.17～0.74）的MCVE校正相对风险不及非pNASH受试者（0.73, 95% CI 0.49～1.00）的一半，但是差异并不具有统计学意义。使用复方制剂的受试者肝酶没有发生变化，但pNASH患者在60个月的随访后，肝酶显著下降（组内12.0 IU/L，95% CI−14.2～−9.6）。

结果：在同意接受固定剂量联合治疗的患者中，复方制剂对于预防MCVE是安全有效的，即使在脂肪肝和肝酶升高的受试者中也是如此。

（选题审校：田盼辉 编辑：常路）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
Eur Heart J. 2022 Jun 1;43(21):2023-2033.
Polypill for prevention of cardiovascular diseases with focus on non-alcoholic steatohepatitis: the PolyIran-Liver trial
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35048107/