老年炎症性肠病患者 维多利珠单抗是一种安全选择
有关维多利珠单抗治疗中度至重度溃疡性结肠炎(UC)或克罗恩氏病(CD)老年患者的真实世界数据仍然缺乏。2022年5月,发表在《Alimentary Pharmacology & Therapeutics》的一项研究显示,维多利珠单抗可考虑作为老年炎症性肠病(IBD)的安全选择。
背景:维多利珠单抗注册试验是首个纳入中度至重度UC或CD老年患者的试验,但是很少在该人群中报道了真实世界数据。
目的:旨在鉴别维多利珠单抗在老年和非老年UC和CD患者配对队列中的有效性和安全性。
方法:长期意大利维多利珠单抗有效性(LIVE)研究是一项回顾性前瞻性研究,纳入了2016年4月~2017年6月开始维多利珠单抗的UC和CD患者。老年患者(≥65岁)与非老年患者(18~64岁)进行1:2临床配对。2组都随访至停药或2019年6月。
结果:研究纳入了198名老年(UC 108人,CD 90人)和396名配对非老年患者(UC 205人吧,CD 191人)。非老年UC患者使用维多利珠单抗的持续时间显著性高于老年患者(68.6% vs 51.4%;P=0.02)。老年和非老年CD患者的疗效无显著性差异(59.4% vs 52.4%;P=0.32)。≥65岁与较低的UC持续性相关;对于CD,既往暴露于抗TNF-α药物、Charlson共病指数>2、基线时中度至重度临床活跃度与较低的持久性相关。报告了130例不良事件,两组不良事件发生率相当。Charlson共病指数>2与不良事件风险的增加相关。
结论:维多利珠单抗可考虑作为老年炎症性肠病(IBD)患者的安全选择。其在老年UC患者中的有效性可能降低,未在CD中观察到对有效性存在年龄依赖性影响。
(选题审校:应颖秋 编辑:余霞霞)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
参考资料:
Alimentary Pharmacology & Therapeutics 12 May 2022
Effectiveness and safety of vedolizumab in a matched cohort of elderly and nonelderly patients with inflammatory bowel disease: the IG-IBD LIVE study
https://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1111/apt.16923
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