中度至重度未经生物制剂治疗的克罗恩氏病（CD），英夫利西单抗与优特克单抗谁更胜一筹？2022年7月，发表在《Clin Gastroenterol Hepatol》的一项研究显示，二者具有相似的有效性和起效速度。

背景和目的：对于帮助确定炎症性肠病（IBD）的合适治疗方案，现有方案的有效性比较愈发重要。研究者使用随机对照试验的患者水平数据比较了英夫利西单抗vs优特克单抗诱导治疗在中度至重度未经生物制剂治疗的克罗恩氏病（CD）中的有效性和起效速度。

方法：这是对2项大型CD临床试验项目进行的事后分析，这2项试验项目纳入了420名未经生物制剂治疗的CD患者的数据。比较了实现6周临床缓解、临床应答、钙卫蛋白正常化的患者比例的差异。多变量逻辑回归用于调整混杂因素。使用倾向得分创建基线协变量相似分布的配对参与者队列，从而进行敏感性分析。

结果：6周时，英夫利西单抗vs优特克单抗组实现临床缓解的患者数量相似（44.9% vs 37.9%；调整OR，1.22；95% CI，0.79~1.89）。相似的，6周时，临床应答率无显著性差异（英夫利西单抗vs优特克单抗：58.4% vs 54.9%；调整OR，1.25；0.82~1.90）。在基线值增加的患者中，两治疗组在实现6周粪便钙卫蛋白水平低于250mcg/L上，无显著性差异（42.3% vs 34.7%；调整OR，1.34；0.79~2.28）。在倾向匹配队列内进行的所有分析都具有相似结果。

结论：基于该事后分析，在未经生物制剂治疗的CD患者中，英夫利西单抗和优特克单抗具有相似的有效性和起效速度。

（选题审校：李欣亚 编辑：余霞霞）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
Clin Gastroenterol Hepatol. 2022 Jul;20(7):1579-1587.e2.
Comparative Efficacy and Rapidity of Action for Infliximab vs Ustekinumab in Biologic Naïve Crohn's Disease
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33838348/