溃疡性结肠炎（UC）是一种炎症性肠道肠病，复发和缓解相交替，表现为结肠黏膜慢性炎症。2022年7月，发表在《Clin Gastroenterol Hepatol.》的一项研究，调查了英夫利昔单抗vs维得利珠单抗治疗未使用过生物制剂的中重度UC的疗效。

背景与目的：需要比较有效性的研究，帮助确定UC的治疗方法。本研究使用临床试验项目数据集的患者层面数据，比较了英夫利昔单抗vs维得利珠单抗治疗未使用过生物制剂的中重度UC的疗效。

方法：这是对纳入795例未使用过生物制剂UC患者数据的3个UC临床试验项目进行的事后分析。报告了达到6周临床缓解（CR）和应答、1年CR、无糖皮质激素CR和内窥镜缓解（ER）患者比例的差异。使用多变量logistic回归，校正潜在的混杂因素。对于敏感性分析，计算倾向评分，并创建具有相似基线协变量分布的匹配受试者队列。所有分析均为意向治疗。

结果：在第6周，英夫利昔单抗vs维得利珠单抗达到临床应答和CR的患者比例相当（临床应答，60.5%[138/228] vs 60.0%[340/567]；P=0.884；CR，39.9%[91/228]vs 38.6%[219/567]；P=0.736）。英夫利昔单抗与维得利珠单抗获得1年CR的患者比例相似（39.9%[91/228] vs 38.6%[219/567]；校正比值比[aOR]1.02；95%CI 0.74～1.40）。英夫利昔单抗治疗患者1年ER率（36.0%[82/228] vs 25.6%[145/567]；aOR，1.60；95%CI，1.12～2.28）和无糖皮质激素率CR（29.5%[23/78] vs 15.0%[38/254]；aOR，2.36；95%CI，1.27～4.39）显著较高。在倾向评分匹配队列中观察到类似结果。

结论：尽管英夫利昔单抗和维得利珠单抗在改善临床症状方面具有相似的疗效，但英夫利昔单抗治疗未使用过生物制剂的UC患者，1年无糖皮质激素CR率和ER率较高。

（选题审校：李欣亚 编辑：常路）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
Clin Gastroenterol Hepatol. 2022 Jul;20(7):1588-1597.e3
Comparative Efficacy for Infliximab Vs Vedolizumab in Biologic Naive Ulcerative Colitis
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34329776/