新冠灭活疫苗在慢性肝病（CLD）患者中的安全性和免疫原性如何呢？2022年7月，发表在《Clin Gastroenterol Hepatol.》的一项多中心研究，给出答案。

背景与目的：本研究旨在评估全病毒灭活严重急性呼吸综合征冠状病毒2（SARS-CoV-2）疫苗在CLD患者中的安全性和免疫原性。

方法：这是一项前瞻性、多中心、开放性研究。受试者为年龄超过18岁的确诊CLD的患者和健康志愿者。所有受试者接受2剂灭活全病毒SARS-CoV-2疫苗。在任何剂次的SARS-CoV-2疫苗接种后14天内记录不良反应，在第2剂后收集实验室检测结果，并在第2剂后至少14天收集登记受试者的血清样本并检测SARS-CoV-2中和抗体。

结果：共有来自中国15个地点的581例受试者（437例CLD患者和144例健康志愿者）登记。大多数不良反应是轻微和短暂的，注射部位疼痛（n=36；8.2%）是最常见的不良事件。3例受试者在接种第2剂灭活全病毒SARS-CoV-2疫苗后出现3级转氨酶升高（定义为丙氨酸氨基转移酶＞5倍正常值上限），其中仅有1例被判定为可能与SARS-CoV-2疫苗接种相关的严重不良事件。SARS-CoV-2中和抗体的阳性率，在非肝硬化CLD组为76.8%，代偿性肝硬化组为78.9%，失代偿性肝硬化组为76.7%（CLD亚组中P=0.894），健康对照组为90.3%（与CLD组相比P=0.008）。

结论：全病毒灭活SARS-CoV-2疫苗在CLD患者中是安全的。CLD患者对SARS-CoV-2疫苗的免疫应答低于健康人群。非肝硬化CLD、代偿性肝硬化和失代偿性肝硬化的免疫原性同样较低。

（选题审校：李欣亚 编辑：常路）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
Clin Gastroenterol Hepatol. 2022 Jul;20(7):1516-1524.e2.
Safety and Immunogenicity of SARS-CoV-2 Vaccines in Patients With Chronic Liver Diseases (CHESS-NMCID 2101): A Multicenter Study
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34942370/