CODA二次分析:患者对抗生素成功治疗阑尾炎越有信心 结局似乎越好
还未在外科实验中研究病人对治疗可能成功的信念是否能影响治疗结局。2022年10月,发表在《JAMA Surg》的一项研究显示,患者对抗生素治疗阑尾炎可能成功的积极信念与较低的阑尾切除术风险以及30天内体征和症状的消退相关。
重要性:患者对治疗可能成功的信念可影响治疗结局,但是这还未在外科试验中进行过研究。
目的:旨在抗生素和阑尾切除术的结局比较(CODA)试验中,检测患者基线对治疗可能成功的信念与抗生素治疗阑尾炎结局的相关性。
设计、地点和参与者:这是对CODA随机临床试验进行的二次分析。2016年5月3日~2020年2月5日,从美国25个医疗中心纳入阑尾炎患者,这些患者在CODA试验中被随机分配至抗生素组。知情同意后但随机分组前,随机分配至抗生素组的参与者要回答基线的调查,调查内容包括患者认为抗生素治疗阑尾炎方面有多成功。
干预:基于基线调查结果,将参与者分为以下3个信心组之一:不成功/不确定、中间、完全成功。
主要结局和测量指标:30天时确定了3个结局:(1)阑尾切除术;(2)对治疗的极度后悔或不满;(3)持续的体征和症状(腹痛、压痛、发烧或恶寒)。使用调整风险差(aRD)比较了各组的结局,对社会人口学和临床因素进行了倾向得分调整。
结果:CODA中,随机分配至抗生素治疗组的776名参与者中,总共425人[平均(SD)年龄,38.5(13.6)岁,男性277人(65%)]在清楚各自治疗分组前完成了基线信心调查。基线信心如下:22%(92/415)认为不成功/不确定,51%(212/415)中间,27%(111/415)完全成功。与不成功/不确定组相比,认为抗生素完治疗全成功的患者接受阑尾切除术的风险低13%(aRD,-13.49;95% CI,-24.57~-2.40)。中间vs不成功/不确定的aRD为-5.68(-16.57~5.20)。与不成功/不确定组相比,中间组的患者持续体征和症状风险较低(-15.72;-29.71~-1.72),与完全成功组结果相似(-15.14;-30.56~0.28)。
结论和意义:患者对抗生素治疗阑尾炎可能成功的积极信念,与30天时较低的阑尾切除术风险以及体征和症状的消除相关。值得进一步调查信念与结局相关性的机制,以及信念改善结局的潜在可改变的因素。
(选题审校:应颖秋 编辑:余霞霞)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
参考资料:
JAMA Surg. 2022 Oct 5
Association of Patient Belief About Success of Antibiotics for Appendicitis and Outcomes: A Secondary Analysis of the CODA Randomized Clinical Trial
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36197656/
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