抗肿瘤坏死因子（Anti-TNF）治疗显著改善了炎性肠病（IBD）、克罗恩氏病和溃疡性结肠炎患者的治疗结局。然而，Anti-TNF治疗的反应并不普遍。2022年10月，美国、意大利、挪威等国学者发表在《Gastroenterology》的一项系统评价和Meta分析，考察了主动治疗药物监测（TDM）vs传统管理IBD的结局。

背景和目的：主动TDM可改善接受肿瘤坏死因子（TNF）α拮抗剂治疗的IBD患者的结局。对比较主动TDM vs传统管理的IBD患者的随机对照试验（RCT）进行了一项系统评价和Meta分析。

方法：识别出比较主动TDM（通过剂量调整常规评估谷浓度从而保持预先确定的谷浓度，不论疾病活跃度如何）vs传统管理（临床驱动的剂量调整）的接受TNFα拮抗剂治疗的IBD患者的RCT。首要结局为维持临床缓解失败。使用GRADE评价证据质量。

结果：对9项RCT（8项在成人中进行，聚焦维持期）进行的Meta分析中，进行主动TDM（267/709；38%）的患者vs传统管理（292/696；42%）的患者未能维持临床缓解的风险无显著性差异（RR，0.96；95% CI，0.81~1.13），异质性为中等（不一致指数=36%）（GRADE为低确定性证据），克罗恩氏病（0.87；0.66~1.15）和溃疡性结肠炎（0.88；0.72~1.07）患者无差异。疾病病程、同时使用免疫调节剂、基线时的疾病活动度、随机分组前的治疗优化，不影响该相关性。发生抗药物抗体或严重不良事件的风险无差异。主动TDM组的患者更可能进行剂量升级（1.56；1.25~1.94）。

结论：迄今为止进行的RCT显示，在接受TNFα拮抗剂治疗的IBD患者中，常规主动TDM从而将目标生物制剂浓度达到具体阈值时，不会带来临床获益，不论疾病活动度如何。不能排除疾病亚型获益的可能性，且治疗阶段（诱导）未在这些RCT人群中有代表性。

（选题审校：门鹏 编辑：丁好奇）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
Gastroenterology. 2022 Oct;163(4):937-949.e2.
Proactive Therapeutic Drug Monitoring Versus Conventional Management for Inflammatory Bowel Diseases: A Systematic Review and Meta-Analysis
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35753383/