房颤患病率随年龄增长而增加。2022年10月，巴西学者在《BMC Med》发表了达比加群vs华法林对老年房颤患者认知功能的影响：GIRAF随机临床试验结果。

背景：观察性研究支持口服抗凝药在降低房颤患者痴呆风险上的作用，但是缺乏结论性数据。自从达比加群带来更稳定的抗凝作用以来，研究者假设，与华法林相比，达比加群可延缓老年房颤患者认知功能减退。

方法：GIRAF试验是一项24个月、随机、平行组、对照、开放标签、假设生成试验。该试验在巴西圣保罗的6个中心进行，包括老年医疗机构、二级和三级心脏医院。纳入了≥70岁的CHA2DS2-VASc评分>1的患者。首要终点为2年时认知功能表现的绝对差异。将患者按照1:1的比例随机分配至达比加群组（110或150mg）或华法林组，并通过INR进行控制，随访24个月。于基线和2年时使用不同量表对患者进行完整的认知功能评价：蒙特利尔认知评估（MoCA）、简易智力状态检查（MMSE）、综合神经心理测验（NTB）和计算机生成测试（CGNT）。

结果：2014~2019年，筛查了5523名参与者，将其中的200人随机分配至达比加群组（99人）和华法林组（101人）。调整年龄、教育年限的对数、原始基线评分后，结果显示，达比加群组与华法林组自基线的平均变化的差值分别为：MMSE为-0.12（95% CI，-0.88~0.63；P=0.75），NTB为0.05（-0.07~0.18；P=0.40），CGNT为-0.15（-0.30~0.01；P=0.06），MoCA为-0.96（-1.80~0.13；P=0.02），分值越高表明华法林组认知功能减退越少。

结论：对于基线无认知功能受损且无卒中的老年房颤患者，接受华法林（INR在治疗范围内的时间为70%）或达比加群治疗2年，调整多重比较后，在5%的显著水平下，两组任何认知功能结局差异无统计学意义。

（选题审校：吴紫阳 编辑：丁好奇）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
BMC Med. 2022 Oct 26;20(1):374
Effects of dabigatran versus warfarin on 2-year cognitive outcomes in old patients with atrial fibrillation: results from the GIRAF randomized clinical trial
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36284318/