服用阿司匹林的患者发生消化性溃疡，有幽门螺杆菌（HP）感染在背后作祟。2022年11月，发表在《Lancet》上的一项研究显示，HP根除可预防阿司匹林相关消化道溃疡出血，但是该效应不能长期维持。

背景：服用阿司匹林的患者消化性溃疡，与HP感染相关。该研究旨在考察HP根除是否可预防阿司匹林相关溃疡出血。

方法：使用在英国的1208家初级医疗中心常规收集的临床数据，进行了一项随机双盲安慰剂对照研究（幽门螺杆菌根除阿司匹林试验（HEAT））。患者入组标准为60岁或以上，接受阿司匹林，剂量为每日325mg或以下（在过去1年中有4个或更多28天处方），筛查时HP C13尿素呼气试验阳性。接受溃疡或胃保护药物的患者除外。按1:1的比例，将参与者随机分配至口服克拉霉素500mg、甲硝唑400mg、兰索拉唑30mg的组合（积极根除）或口服安慰剂（对照），每天2次共1周。在整个试验期间治疗分组对参与者、全科医师和医疗提供者、研究护士、试验团队、判断委员会、分析团队都设盲。通过审查初级和中级医疗中的电子数据进行随访。首要结局为因明确或可能消化性溃疡出血而住院或死亡的时间，通过Cox比例风险模型在意愿治疗人群中分析。

结果：2012年9月14日~2017年11月22日，30166名患者进行HP呼吸测试，5367人结果阳性，5352人被随机分配至积极根除组（2677人）或安慰剂组（2675人），并随访了中位5.0年（IQR，3.9~6.4）。首要结局分析显示，有明显偏离比例风险假设（P=0.0068），需要在不同的时间段进行分析。首个随访2.5年期间，积极根除组首要结局发生率显著性低于对照组（6例发作被判定为明确或可能消化道溃疡出血，发生率，0.92（95% CI，0.41~2.04）/1000人年vs 17例发作，发生率，2.61（1.62~4.19）/1000人年；HR，0.35（95% CI，0.14~0.89）；P=0.028）。在调整了死亡竞争风险后该优势仍然显著（P=0.028），但是随着随访时间的延长而消失（前2.5年的HR，1.31（0.55~3.11）；P=0.54）。主动征求了不良事件报告，最常见的事件是味觉障碍（787人）。

结论：HP根除可预防阿司匹林相关消化道溃疡出血，但是并不能长期维持。

（选题审校：何娜 编辑：贾朝娟）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
Lancet. 2022 Nov 5;400(10363):1597-1606
Helicobacter pylori eradication for primary prevention of peptic ulcer bleeding in older patients prescribed aspirin in primary care (HEAT): a randomised, double-blind, placebo-controlled trial
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36335970/