营养风险较高重症患者 高剂量蛋白质生存获益更多吗?一项国际多中心随机试验
重症患者生命岌岌可危,给予高剂量蛋白质能挽救更多生命吗?2023年2月,发表在《Lancet》的一项研究显示,机械通气的重症患者,高剂量蛋白质不会改善出院存活时间,还可能恶化急性肾损伤和具有器官衰竭评分较高患者的结局。
背景:基于低质量证据,国际重症营养指南推荐的蛋白质剂量范围较宽。重症期间给予高剂量蛋白质的影响,仍未知。旨在检验一个假设,即给予重症患者较高剂量蛋白质可改善临床结局。
方法:这项国际研究者发起的务实基于注册的单盲随机试验,在16个国家的85个ICU进行。参与者的入组标准为,营养高风险成人(≥18岁),进行机械通气。比较了高剂量蛋白质(≥2.2g/kg/d)vs常规剂量蛋白质(≤1.2g/kg/d)。参与者在入住ICU后的96小时内开始给予蛋白质,并持续28天或死亡或转至口服喂养。以1:1的比例,将参与者随机分配至高剂量蛋白质或常规剂量蛋白质组中,并根据地点进行分层。由于现场人员参与了蛋白质给药的处方和递送,所以试验不可能对医生设盲,但治疗分组情况对患者设盲。首要有效性结局为自住院到入住ICU后60天的出院存活时间,次要结局为60天死亡率。虽然将在接受研究干预前撤出研究的患者排除在外,但对随机分组的每名患者都进行分析,不论他们的研究依从性如何。
结果:2018年1月17日~2021年12月3日,随机分组1329人,1301人(97.9%)纳入到分析中(高剂量组645人,常规剂量组656人)。随机分组后的60天时,高剂量组和常规剂量组累积出院存活率分别为46.1%(95% CI,42.0~50.1)和50.2%(46.0~54.3)(HR,0.91;95% CI,0.77~1.07;P=0.27)。高剂量组和常规剂量组60天死亡率分别为34.6%(222/642)和32.1%(208/648)(相对风险,1.08;95% CI,0.82~1.26)。在急性肾损伤和基线时器官衰竭评分较高的患者中,似乎存在亚组效应,即给予较高剂量蛋白质有害。
结论:给予机械通气的重症患者,高剂量蛋白质不会改善出院存活时间,有可能恶化急性肾损伤和具有器官衰竭评分较高患者的结局。
(选题审校:何娜 编辑:贾朝娟)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
(专家点评:重的病人给高蛋白,现在的临床实践?
ICU中是否会自然地形成两个队列?)
参考资料:
Lancet. 2023 Feb 18;401(10376):568-576.
The effect of higher protein dosing in critically ill patients with high nutritional risk (EFFORT Protein): an international, multicentre, pragmatic, registry-based randomised trial
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36708732/
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