对前3剂40µg剂量（第0、1、2个月）乙肝疫苗无应答的肝硬化患者，两种接种计划的应答率几何？2023年3月，发表在《Gut》的一项研究发现，重新接种3次额外40µg剂量疫苗，比接受单次40µg加强剂的患者的应答率明显更高。

目的：旨在比较对首次3剂40µg剂量（第0、1、2个月）无应答的肝硬化患者对两种不同乙肝疫苗接种计划的应答率，并识别出与最终应答相关的因素。

设计：以1:1的比例将总计120名肝硬化患者（72.5%失代偿）随机分配至第6个月接受单次40µg加强剂疫苗接种（经典组）vs每间隔一个月接种3次新的40µg剂量疫苗（实验组）。主要结局是接种疫苗后抗乙肝表面抗体水平≥10mIU/mL的比例。

结果：按照ITT分析，实验组的有效率（46.7%）高于经典组（25%）；OR=2.63，P=0.013。与经典组相比，实验组的应答率在Child A、末期肝病模型（MELD）<15和MELD-Na<15的患者中，分别从31%提高到68%（OR，4.72；P=0.007），从24.4%提高到50%（3.09；P=0.012），从24.4%提高到53.8%（3.62；P=0.007）。更晚期的肝病患者并未从加强方案中获益。两种方案都表现出相似的安全性特征。多变量分析显示，在调整了表明肝硬化严重程度相等的3个逻辑回归模型时，实验组治疗与应答独立相关。

结论：对于肝硬化患者，对前3剂周期无应答者重新接种3次额外40µg剂量疫苗，比接受单次40µg加强剂的患者可获得的应答率明显更高。

（选题审校：姜丹 编辑：余霞霞）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
Gut. 2023 Mar 24;gutjnl-2022-328222
Three double-dose reinforced hepatitis B revaccination scheme for patients with cirrhosis unresponsive to the standard regimen: an open-label randomised clinical trial
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36963815/