对于胰腺导管腺癌，腹腔镜胰十二指肠切除术仍有争议。2023年10月，发表在《JAMA Surg》的一项研究结果显示，其与开腹胰十二指肠切除术的短期结局相似。

重要性：腹腔镜胰十二指肠切除术治疗胰腺导管腺癌的安全性和有效性尚存争议。

目的：旨在比较经验丰富的外科医生在胰腺导管腺癌患者中进行的腹腔镜vs开放式胰十二指肠切除术。

设计、地点和参与者：这是2019年9月20日~2022年3月20日在中国10家医院进行的一项非劣效性、开放标签、随机临床试验。共有412名成年患者接受了纳入标准评估；纳入了200名经组织学证实或临床诊断为胰腺导管腺癌并有接受胰十二指肠切除术指征的患者。研究招募已完成，正进行随访。本文报道了试验中预先指定的早期安全性结局。

干预：以1:1的比例将参与者随机分配至腹腔镜或开放式胰十二指肠切除术组，由已经至少开展过104例腹腔镜胰十二指肠切除手术的经验丰富的外科医生进行。

主要结局和测量指标：主要终点是5年总生存率，但该终点的数据尚不成熟；因此，这里报道了次要的短期结局，包括手术结果、并发症、死亡率和肿瘤学结果。根据改良意向治疗和按方案原则分析结局。

结果：在412名符合纳入标准的患者中，纳入了200人，并将他们以1:1的比例随机分配至腹腔镜胰十二指肠切除术组或开放式胰十二指肠切除手术组。平均（SD）年龄为61.3（9.3）岁，78人（39%）为女性。腹腔镜手术的手术时间更长（中位[IQR]，330.0[287.5~45.0]分钟vs 297.0[245.0~34.0]分钟；P<0.001）。腹腔镜组患者的失血量少于开放组患者（中位[IQR]，145.0[100.0~200.0]mL vs 200.0[100.0~425.0]mL；P=0.02）。腹腔镜组与开放组的90天死亡人数分别为1/100人和0/100人。两组Clavien-Dindo III-IV级并发症发生率（17（17.0%）vs 23（23.0%）；P=0.29）、综合并发症指数（IQR，0.0[0.0~20.6]vs 8.7[0.0~20.2]；P=0.79）或IQR术后住院日（14.0[11.0~17.0]天vs 14.0[12.0~18.5]天；P=0.37）无差异。

结论和意义：在胰腺导管腺癌患者中，与开放式胰十二指肠切除法相比，由大型医院的经验丰富外科医生进行的腹腔镜胰十二指肠切除术的短期结局相似。

（选题审校：应颖秋 编辑：余霞霞）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
JAMA Surg. 2023 Oct 25:e235210
Short-Term Outcomes Following Laparoscopic vs Open Pancreaticoduodenectomy in Patients With Pancreatic Ductal Adenocarcinoma: A Randomized Clinical Trial
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37878305/