静脉注射英夫利昔单抗是治疗炎症性肠病(IBD)患者的一种成熟疗法。那么，IBD患者皮下给药英夫利昔单抗的效果如何呢？2023年8月，发表在《Clin Gastroenterol Hepatol》的一项多中心观察性研究，给出答案。

背景和目的：评估了接受或不接受强化静脉注射方案治疗的IBDs患者从静脉注射转为皮下注射英夫利昔单抗的有效性。

方法：在这项多中心观察性研究中，处于临床缓解期（部分Mayo评分≤2或Harvey-Bradshaw指数≤4）的IBD患者改为皮下注射单剂英夫利昔单抗（每隔一周120 mg）。在基线、第1次就诊（转换后4～8周）、第2次就诊（切换后8～16周）和第3次就诊（转换后16～24周）时收集药理学和生物学数据。复发定义为临床复发或粪便钙卫蛋白与基线相比增加≥150μg/g。

结果：在184例符合条件的患者中，72.3%（133/184例）同意改用皮下注射英夫利昔单抗。在第3次就诊时，每8周接受5 mg/kg、每8周接受10 mg/kg、每6周接受10 mg/kg和每4周接受10 mg/kg的患者中，复发率分别为10.2%（n=6/59）、7.3%（n=3/38）、16.7%（n=3/18）和66.7%（n=10/15）（P＜0.001）。剂量每隔一周增加到240 mg使93.3%的患者重新获得临床缓解（n=14/15）。除每4周接受10 mg/kg治疗的患者外，其余患者转换后英夫利昔单抗血药水平升高（P＜0.0001）。在多变量分析中，每4周10 mg/kg的方案（比值比，12.4；95%置信区间，1.6～98.4；P=0.017）和基线时粪便钙卫蛋白＞250μg/g（比值比5.4；95%置信区间，1.1～27.6；P=0.042）复发风险更高，与血药水平升高者（12.7%）相比，基线和1次就诊期间英夫利昔单抗血药水平降低（41.7%）或稳定（36.8%）患者复发风险更高（分别为P=0.020和P=0.019）。患者的可接受性（10分制）通过转换得到改善（6.9±1.6 vs 8.6±1.4；P＜0.0001）。未报告严重不良事件。

结论：从静脉注射转为皮下注射英夫利昔单抗每隔一周120 mg是安全且可接受的，导致IBD患者复发的风险较低，但每4周接受10 mg/kg，需要每隔一周240 mg的患者除外。

（选题审校：李欣亚 编辑：常路）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
Clin Gastroenterol Hepatol. 2023 Aug;21(9):2338-2346.e3
Effectiveness of Switching From Intravenous to Subcutaneous Infliximab in Patients With Inflammatory Bowel Diseases: the REMSWITCH Study
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35987302/