乌帕替尼最早可在治疗第一天减轻溃疡性结肠炎症状
溃疡性结肠炎(UC)为一种原因未明的直肠和结肠慢性炎性疾病。2023年8月,发表在《Clin Gastroenterol Hepatol》的一项研究显示,乌帕替尼45 mg,每天1次,从第1天起可快速缓解UC症状。
背景和目的:评估了口服可逆Janus激酶抑制剂乌帕替尼45 mg每天1次(QD)对UC早期症状改善的疗效。对来自2个重复的3期多中心诱导试验(U-ACHIEVE Induction和U-ACCOMPLISH)的汇总数据进行事后分析,以确定疗效开始的最早时间点。
方法:分析第一剂安慰剂或乌帕替尼45 mg QD后14天的日记条目数据,以了解UC症状的每日改善情况(排便次数、直肠出血、腹痛和肠急)。在第2周评估炎症标志物、高敏C反应蛋白(hs-CRP)和粪便钙卫蛋白(FCP)的变化,在第2和第8周评估生活质量(QoL)。回归分析确定了UC症状变化与在第8周根据适应Mayo评分实现临床缓解/应答的可能性之间的相关性。
结果:总体而言,对988例患者(n=328安慰剂,n=660乌帕替尼)进行了分析。与安慰剂相比,接受乌帕替尼治疗的患者在第1天至第3天的所有UC症状都有显著改善,并持续到第14天。75.7%和48.2%的患者的hs-CRP和FCP水平分别比基线降低了50%以上(与安慰剂相比,P<0.001)。从第2周开始,根据Mayo部分评分,临床缓解率/应答率增加(26.9%/59.4%乌帕替尼45 mg QD vs 4.3%/22.3%安慰剂,P<0.001),并且在第2周和第8周观察到生活质量的显著改善。第3天排便次数和排便紧迫性的早期改善以及第2周hs-CRP和FCP的降低与第8周的临床缓解/应答显著相关。
结论:使用乌帕替尼45 mg每天1次从第1天起可快速缓解UC症状。
(选题审校:李欣亚 编辑:常路)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
参考资料:
Clin Gastroenterol Hepatol. 2023 Aug;21(9):2347-2358.e6
Upadacitinib Therapy Reduces Ulcerative Colitis Symptoms as Early as Day 1 of Induction Treatment
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36464141/
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