贝利尤单抗对不同特征狼疮性肾炎（LN）患者的疗效是否存在差异，数据有限。2023年11月，发表在《Nephrol Dial Transplant》的一项研究，带来了有关这方面研究的一些证据。

目的：对3期随机双盲BLISS-LN研究（GSK BEL114054；NCT01639339）进行了事后分析，在新诊断和复发LN亚组以及根据诱导治疗时糖皮质激素（GC）冲击使用与否评估贝利尤单抗的肾脏相关结果的疗效。

方法：BLISS-LN研究对448例活动性LN患者进行随机分组，标准治疗联合每月静脉贝利尤单抗10 mg/kg或安慰剂。事后分析评估了新诊断和复发患者以及诱导时有/无GC冲击的患者在第104周的主要疗效肾应答（PERR）和完全肾应答（CRR）、肾相关事件或死亡的时间以及从第24周开始首次LN发作的时间。

结果：在新诊断{69/148[46.6%] vs 55/148[37.2%]；比值比[OR]1.36[95%置信区间（CI）0.85～2.20]}和复发[27/75（36.0%）vs 17/75（22.7%）；OR 2.31（95%CI 1.07～5.01）]亚组中，使用贝利尤单抗的患者PERR的比例高于安慰剂。CRR的比例类似 [新诊断：50/148（33.8%）vs 36/148（24.3%）；OR 1.49（95%CI 0.88～2.51）和复发：17/75（22.7%）vs 8/75（10.7%）；OR 3.11（95%CI 1.16～8.31）]。在这两个亚组中，与安慰剂相比，贝利尤单抗肾相关事件或死亡或LN发生的概率较低。无论诱导治疗是否包括GC冲击，贝利尤单抗相比安慰均与肾脏结局改善相关。

结论：数据表明，贝利尤单抗对新诊断和复发患者的肾脏结局有一致的获益，也与诱导时的GC冲击情况不相关。

（选题审校：何娜 编辑：常路）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
Nephrol Dial Transplant. 2023 Nov 30;38(12):2733-2742.
Effect of belimumab on kidney-related outcomes in patients with lupus nephritis: post hoc subgroup analyses of the phase 3 BLISS-LN trial
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37463054/