治疗维持性血液透析患者继发性甲旁亢 不同治疗方法的有效性比较
2024年1月,发表在《Am J Kidney Dis》的一项研究,对维持性血液透析(HD)患者继发性甲状旁腺功能亢进(SHPT)不同治疗方法的有效性进行比较。
原理与目的:在随机对照试验中,治疗HD患者SHPT的最佳方法尚未确定。
研究设计:两个观察性目标临床试验模拟。
地点和受试者:这两个模拟试验都包括从国家透析组织中心接受HD的成人。2009年至2014年期间患有SHPT的患者,在Medicare(作为主要付款人)参保≥180天,并且没有限制理论试验参与的禁忌证或不良健康状况。
暴露:甲状旁腺激素(PTH)靶标试验模拟纳入新发SHPT患者(首次PTH 300~600 pg/mL),2个组定义为30天内维生素D甾醇或西那卡塞剂量滴定(低靶标)或不增加药物剂量(高靶标)。药物选择试验模拟纳入PTH≥300 pg/mL,同时每周服用≥6μg维生素D甾醇(帕立骨化醇等效剂量)且既往无西那卡塞用药史的患者。2组由30天内的第一次剂量或药物选择变化来定义(维生素D有利[维生素D剂量上调]vs西那卡塞有利[加用西那卡塞]vs未定义[两者均不适用])。试验2中允许每位患者进行多次试验。
结局:主要结局是24个月内全因死亡;次要结局包括心血管(CV)住院或心血管住院或死亡的复合。
分析方法:合并logistic回归。
结果:PTH靶标试验中有1152例患者(635例低靶标和517例高靶标)。在药物选择药物试验中,有2726例患者和6727次患者试验(6268次维生素D有利试验和459次西那卡塞有利试验)。PTH靶标较低的方法与调整后的死亡风险(HR,0.71[95%CI,0.52~0.93])、CV住院(HR,0.78[95%CI(0.63~0.98]))及其复合(HR,0.74[95%CI,0.61~0.89])的降低相关。与维生素D有利法相比,西那卡塞有利法显示出较低的调整后死亡风险(HR,0.79[95%CI 0.62~0.99]),但CV住院或复合结局风险并非如此。
局限性:潜余残余混杂;西那卡塞使用率低统计效能不足。
结论:专注于PTH低靶标的SHPT管理或可降低HD患者的死亡率和心血管疾病。这些结果应该在一项实用的随机试验中得到证实。
(选题审校:何娜 编辑:常路)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
参考资料:
Am J Kidney Dis. 2024 Jan;83(1):58-70.
Comparative Effectiveness of Alternative Treatment Approaches to Secondary Hyperparathyroidism in Patients Receiving Maintenance Hemodialysis: An Observational Trial Emulation
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37690631/
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