硼替佐米/沙利度胺/地塞米松具有较高的移植前和后的完全应答率和明显较长的无进展生存期(Blood. 2012 Aug 23;120(8):1589-1596.)
题目:多发性骨髓瘤移植前应用硼替佐米、沙利度胺和地塞米松(VTD)诱导治疗的优越性:一项三期随机PETHEMA/GEM研究(Superiority of bortezomib, thalidomide, and dexamethasone (VTD) as induction pretransplantation therapy in multiple myeloma: a randomized phase 3 PETHEMA/GEM study)
西班牙骨髓瘤组织对年龄在65岁及以下多发性骨髓瘤患者应用硼替佐米/沙利度胺/地塞米松(VTD)同沙利度胺/地塞米松(TD)同长春新碱,卡莫司汀,马法兰,环磷酰胺,强的松/长春新碱,卡莫司汀,阿霉素,地塞米松/硼替佐米(VBMCP/VBAD/B)治疗效果的比较。主要终结点是诱导后和自体干细胞移植后(ASCT)的完全应答(CR)率。386名患者被分配至VTD组(130名),TD组(127名)或VBMCP/VBAD/B组(129名)。VTD组的CR率明显高于TD组(35% vs 14%,P =0.001)或VBMCP/VBAD/B组 (35% vs 21%,P =0.01)。VTD组的平均无进展存活期(PFS)显著更长(56.2 vs 28.2 vs 35.5 月,P =0.01)。在意向治疗分析中,自体干细胞移植后VTD组的CR率高于TD组(46% vs 24%,P =0.004)或VBMCP/VBAD/B组 (46% vs 38%,P =0.1)。在整体系列和所有治疗组中,细胞遗传学高风险的患者具有较短的无进展存活期和总存活期。结论:尽管不能克服细胞遗传学高风险的不良预后,VTD能得到较高的移植前后的完全CR率和明显较长的PFS。我们的结果支持自身干细胞移植前使用VTD作为一个高效的诱导方案。本实验在http://www.clinicaltrials.gov (NCT00461747)和Eudra CT (no. 2005-001110-41)上注册。
(选题审校: 付双双 北京大学第三医院药剂科)
本文由翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学编辑完成。
相关链接:http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22791289
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